...款自动化该工艺流程的新台式系统，显著提高了实验室效率，并且缩短药物开发的时间数周甚至数月。 该新型 PKL 色谱系统自动执行实验室色谱法、分离生物的科学方法，能够 24 小时连续工作。这种灵活的实验室工具可以在临床试验和小规模生产中优化新...
...法规体系，对外与外国政府的有机食品相关法规对接互认，对内规范有机食品的生产和质量控制，才能促进有机农业和有机食品认证的健康发展。 一是要建立统一、规范的农产品认证认可体系。我国农产品认证要借鉴和引入工业产品认证认可的经验和有关做法，统一认可...
...自2008年第一天开始，饮片生产企业跨入GMP时代。然而，令人诧异的是，有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证，是不正常的，这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”，中国中药协会中药饮片专业委员会...
...由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性肺炎等的中药制剂，被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗...
...损失惨重。那么为什么会屡次发生这样的事件，中国食用菌行业又该怎样走出低谷呢？记者为此走访了中国食用菌协会副会长蒋润浩。 食用菌发展潜力巨大作为世界食用菌生产大国，我国不仅拥有丰富的菌品种，而且产量也相当高。据蒋润浩介绍，我国食用菌有900多个...
...逼宫涨价的一个手段。如果价格再提不上来，这个药就会因为药厂所谓的“质量问题”逐渐断货、出现一个新的替代药品”。但为了解燃眉之急，北京市药监局还是迅速找到具有该药品生产资质的北京凯悦制药，要求尽快生产。 以往，凯悦制药和多多药业都具备生产该药品...
...一、中药材生产的发展1958年国务院发布关于发展中药材生产问题的指示后，中药材开展了异地引种试种、野生药材变家种、家养的工作。天麻、桔梗、丹参、首乌、银耳、珍珠、全虫、蜈蚣、蛇、龟、鳖等野生变家种、家养成功的药材达五、六十种。活麝报麝香、...
...同年作为法宝文件公布，规定凡不按GMP生产的药品，均按劣药品处理。1969年联合国世界卫生组织（WHO）制定了GCP经过修订，于28届世界卫生大会向其成员国推荐，迄今主要制药工业的100多个国爱均已采纳。欧洲和东南亚一些国爱也都制定了区域性...
...为抬高药品生产企业准入门槛，防止低水平重复，增强企业参与国际市场的竞争力，国家积极推进GMP认证工作。目前，全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么，拿到GMP证书以后应该怎么办？华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答：...
...□ 曾凡明 重庆天生药业有限公司 中药材生产质量规范(GAP)的实施本身就是完整的系统工程，真正的贯彻执行起来，尤其是同农民在一起实施，同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与，确实是一件十分艰巨和困难的事情，如何有效地全面推进落实GAP...
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