...围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善...
...6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强...
...中药生产有标准吗?是什么样的标准?标准的内容是什么?带着这些问题,本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说:从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范,从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品,...
...mortality ratio,SMR)标化死亡比是用来比较某一人群与一般人口的死亡人数的。其方法是先列出该人群各年龄组的总人口数,再列出某年某地同年龄组的死亡率作为标准死亡率。计算出该人群的预期死亡数。以实际死亡数为分子,预期死亡数为分母,计算出...
...宫颈炎分为急性和慢性,急性宫颈炎的临床诊断标准是什么呢? 急性宫颈炎近年来多由于性传播疾病的感染造成,常见病原体为淋病奈瑟双球菌、沙眼衣原体。也可因各种宫颈上的手术操作后造成的宫颈损伤,使病原体得以进入损伤部位而发生。 急性宫颈炎的临床诊断标准...
...诊断的标准是什么? 细菌性阴道炎又称非特异性阴道炎,嗜血杆菌性阴道炎,棒状杆菌阴道炎、压氧菌性阴道病炎,加特纳菌性阴道炎等;细菌性阴道病是在1984年国际会议上定名的;本病是由阴道加特纳菌和一些压氧菌的混合感染所致,可通过性接触传染,在性关系...
...荧光素定量标准曲线,即准确称取FITC1mg,溶于10ml 0.5mol/L pH9.0碳酸盐缓冲液中,再用0.01mol/l pH7.2PBS稀释到100ml,此时荧光素含量为10 μg/ml,以此为原液,再倍比稀释9个不同浓度的溶液,用...
...制度来保证减少失访人数,最好失访率小于5%。(二)选择偏倚的控制在选择研究对象时应缩小其特征范围,严格细致按规定的标准选择适宜对象。(三)测量标准的控制改进测理手段,选用精确性强的仪器,加强特诊断和客观的标准,来控制测量偏倚。(四)混杂偏倚的...
...睾丸肿瘤并不常见,仅占全身恶性肿瘤的1%。根据世界各地的统计资料,睾丸肿瘤的发病有地区和种族差异,欧美发病率较高,中国较低,但因为以下原因睾丸肿瘤受到特别重视。①70年代以后治疗上有突破性进展,使死亡率从50%降至10%左右。②是15~...
...第一百三十九条 药品标准物质,是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品...
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