...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...学术研究生涯中,肖培根院士将现代科学技术与传统医药紧密结合,创立了包括植物、化学、疗效和计算机技术等多学科渗透的新学科——药用植物亲缘学,在资源利用及新药源寻找中发挥了理论指导作用。...
...中药资源保护和持续利用,促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻《中药材GAP认证管理办法》的规定,更好落实国务院有关文件规定及要求,进一步加强药品的监督管理,促进中药现代化,促进中药制品进入国际市场,具有重要意义...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...为进一步规范中医药防治SARS献方献策受理工作程序,近日,北京市中医管理局制定了《关于受理群众为防治非典型肺炎献方献策的有关规定》。 《规定》指出:捐献中医药处方、治疗方案者要以文字形式寄送或传真,对献方献策的函件一律进行登记,并回函致谢...
...时效性。只有在法律规定的时间内,专利权人对其发明创造拥有法律赋予的专有权。期限届满后,专利的内容就成为公知技术可以被任何人使用。通常发明、实用新型和外观设计专利的保护期自申请日起分别为20年、10年、10年。 一药物的开发过程是十分漫长的...
...认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。3.负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定。4.参加科学研究和技术革新,配合临床研究制作新药和中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识。...
...保证药品准确无误及药品和制剂的质量,注意合理用药。3.药学技术人员要掌握药物的理化性质,在体内吸收、分布、代谢、排泄等的动态过程,了解各类药物的性质特点和工物间的相互作用。4.5.评价新、老药物,协助医院临床医师对新药进行临床观察研究。6....
...甚至恶意抢报类似消渴丸的处方和工艺专利。吴长海透露,这次如果消渴丸没有申请专利保护成功,那后果就很尴尬,“据我们了解,目前等着我们专利过期准备进行生产的就有56个企业,另外还有8个企业也准备过期后申请专利”。 传统中药亟需专利保护 据介绍,...
...的科学门类,它为中华民族的繁衍生息作出过不朽的贡献,在现代医学较为发达的今天,仍然在为维护人类健康发挥着无可替代的作用。 对于这样一门优秀的科学技术,党和政府给予了极大的关怀和爱护,曾经出台了多项政策法规,直至以法律的形式明确保护,在组织、...
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