补充申请申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...第一百一十条 变更研制新药、生产药品进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性质量可控性影响,并进行相应技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-8.html

中药资源面临严峻形势。_中药资源_【中医宝典】

...学术研究生涯中,肖培根院士将现代科学技术与传统医药紧密结合,创立了包括植物、化学、疗效计算机技术等多学科渗透新学科——药用植物亲缘学,在资源利用及新药源寻找中发挥了理论指导作用。...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31973.html

试论中药材规范化生产技术体系_【中医宝典】

...中药资源保护持续利用,促进中药材种植(养殖)规模化、规范化产业化发展。对全面深入贯彻《中药材GAP认证管理办法》规定,更好落实国务院有关文件规定及要求,进一步加强药品监督管理,促进中药现代化,促进中药制品进入国际市场,具有重要意义...

http://zhongyibaodian.com/zs/64906.html

补充申请申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百一十条 变更研制新药、生产药品进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性质量可控性影响,并进行相应技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...

http://qihuangzhishu.com/482/14.htm

北京市中医管理局出台防治非典献方献策规定_【中医宝典】

...为进一步规范中医药防治SARS献方献策受理工作程序,近日,北京市中医管理局制定了《关于受理群众为防治非典型肺炎献方献策有关规定》。 《规定》指出:捐献中医药处方、治疗方案者要以文字形式寄送或传真,对献方献策函件一律进行登记,并回函致谢...

http://zhongyibaodian.com/zs/23854.html

如何延长专利药物保护期_【中医宝典】

...时效性。只有在法律规定时间内,专利权人对其发明创造拥有法律赋予专有权。期限届满后,专利内容就成为公知技术可以被任何人使用。通常发明、实用新型外观设计专利保护期自申请日起分别为20年、10年、10年。  一药物开发过程是十分漫长...

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药学技术人员岗位职责_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...认真执行各项规章制度技术操作规程,严防差错事故。3.负责药品检验鉴定药检仪器使用保养,保证药品质量符合药典规定。4.参加科学研究技术革新,配合临床研究制作新药中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识。...

http://qihuangzhishu.com/1014/47.htm

西药调剂科(室)职责与人员设置_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...保证药品准确无误及药品制剂质量,注意合理用药。3.药学技术人员要掌握药物理化性质,在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程,了解各类药物性质特点工物间相互作用。4.5.评价新、老药物,协助医院临床医师对新药进行临床观察研究。6....

http://qihuangzhishu.com/1014/24.htm

中药无知识产权保护尴尬_【中医宝典】

...甚至恶意抢报类似消渴丸处方工艺专利。吴长海透露,这次如果消渴丸没有申请专利保护成功,那后果就很尴尬,“据我们了解,目前等着我们专利过期准备进行生产就有56个企业,另外还有8个企业也准备过期后申请专利”。 传统中药亟需专利保护 据介绍,...

http://zhongyibaodian.com/zs/68021.html

中医药遗产必须有效保护_【中医宝典】

...科学门类,它为中华民族繁衍生息作出过不朽贡献,在现代医学较为发达今天,仍然在为维护人类健康发挥着无可替代作用。 对于这样一门优秀科学技术,党和政府给予了极大关怀爱护,曾经出台了多项政策法规,直至以法律形式明确保护,在组织、...

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