...ADR监测与报告的人力、物力等资源却是有限的，所以如何确定重点监测控制对象就成为提高ADR监测与报告工作水平和效率的主要手段之一。除了临床试验药品、上市五年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外，国内外有关文献报道的药品，其他医疗机构发现的...
...眼科界权威专家、著名学者的鉴定。专家们一致认为，该项目总体设计水平与性能达到国际先进水平，突破的重大关键技术处于国际领先地位。国家发展改革委员会和国家科技部分别将其列为国家重点产业化项目、重大科技进展项目。 近视是人类最常见、最普遍的一种疾病...
...的说法只是一面之词，罗氏以及美国食品药品监督管理局都认为达菲是安全的，而在中国也没有接到相似的不良反应病历。”昨日，罗氏中国公司相关负责人在接受记者采访时强调。 日本：紧急对药品安全进行再评估 根据日本方面的消息，厚生劳动省日前接到报告，一...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...关中药不良反应，我国古代早有认识。神农氏“尝百草之滋味、水果之甘苦，令民知所辟就。当此之时，一日而遇七十毒”。明张景岳更有“无药无毒”的说法，认为“即如家常茶饭，本皆养人之正味，其或过用、误用而能毒人”。 研究发现，造成中药不良反应的原因是...
... 几点建议： （一）实行许可证管理。《药品管理法》已明确中药材是药品，其经营就必须实行许可证管理。在中药材生产实行规模化、规范化、信息化发展的今天，各地城乡集市贸易市场出售大批量的地产中药材已不可能。因此，国家应从法律法规角度明确《药品...
...；也有一些药品的说明书本身就有不规范的地方，这都是造成目前药品广告内容不规范的原因。因此，规范药品广告的管理，必须按照规范的药品说明书，即国家药品监督管理部门批准的药品说明书的内容进行审核。目前我国药品广告存在以下问题：一是药品广告过多过滥...
...昨天，国家食品药品监督管理局、卫生部联合发出通知，暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病患者在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸...
...在防治或诊断疾病过程中,由于使用药物而产生不利于患者引起不良反应(drug adverse reaction),常称为药源性疾病。几乎所有药物都可能引起不良反应，只是反应程度和频度有所不同而已。随着医药工业中大量合成药物不断问世，药物...
...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
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