...溢液，全身消瘦，腋下淋巴结及锁骨上淋巴结均可发生转移。晚期出现血行转移及转移器官损坏的症状。 治疗宜扶正祛邪，重在扶正 对于乳腺癌的治疗，现今主张早期手术，临床就诊者大多已作乳癌根治手术，古人描述的“山岩崩破如熟石榴，内溃深洞如岩穴，凸者如...
...管理局（EMEA）通过后，才获得FDA的批准。在批准该产品上市时，FDA的专家咨询小组就号召对其进一步研究，以考察其在有潜在肺脏疾病患者中的安全性，并对适用人群范围作了一些使用限制，如肺部疾病病情不稳定或无法控制的患者不能使用，吸烟或戒烟6...
...各种数据仍“存在不一致之处”。 Avandia的安全性在五月份遭到质疑，当时克利夫兰一家诊所分析认为该药可能使心脏病发病率增加43%。但FDA称，斯蒂芬·尼森进行的这项研究并不是顾问团会议的焦点，而是认为FDA自身进行的分析中采用的数据为...
...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...人戒烟后仍有得肺癌的危险，这是什么原因呢？ 最近，美国匹兹堡癌症研究所进行的研究结果解释了这一原因，若某人吸烟超过25年，似乎体内有个生物“开关”被启动，于是便开始了可诱发肺癌的肺细胞生长过程。而这个生物“开关”一旦被打开，就很难使癌细胞...
...一个生产商完成一次儿科临床试验，那么FDA有权给予该种药品市场独占期自动6个月的延期。 3、诉讼 PTR法规定：如果生产者知道一种非专利药品的引进将违反一项未过期的专利药品，则FDA必须在长达30个月的时间内保留对该非专利药品的审批。即...
...全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、河南中医学院袁海波教授从医几十年来，不仅在运用中医药防治内科疾病方面颇有建树，还积极开展中医药防治心脏病的临床辨证方案与系列药物的研究，主持负责国家级和省级科研课题十余项，完成了两个国家级新药的...
...结合临床方案。 课题遵循GCP原则，采用多中心随机对照临床研究方案，通过对SARS疾病的临床表现、主修特征、变化转归进行详细认真的临床观察，搜集临床资料与数据，科学客观评价中西医结合治疗SARS临床有效性和安全性，总结与优化中西医结合治疗...
...止吐药中致畸危险较低的药物。 美克洛嗪。FDA将其划分为B类。该药为哌嗪类抗组胺药，作用可维持12～24小时，用于妊娠、放射治疗及晕动病引起的恶心、呕吐。大量的流行病学调查研究显示，该药对人类无致畸作用，但在产前两周内应用可增加新生儿发生...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
