新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十...
FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和 人类 所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性很小。 B 类： 在怀孕妇女的对照研究中，药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿危险...
扶正指采用如益气、养血、滋阴、助阳等种种有助于扶持、补益正气的治疗方法；祛邪指采用如发表、攻下、 渗湿 、利水、消导、化瘀等种种有助于祛除、消灭病邪的治疗方法。 疾病的过程，在某种意义上可以说是正气与邪气相争的过程，邪胜于正则病进，正胜于则病退。治疗上扶持正气有助于抗御、祛除病邪，而祛除病邪有助于保存正气和正气的恢复。因此，扶正祛邪的治疗原则旨在改变邪正双方...
近来天气寒冷，我多年的老胃病又犯了。我想通过膏方进补来调理，但又听说服用膏方也要慎重，请问是这样吗？ 长春市读者：严 春 本期答疑专家：广西南宁市人民医院主任医师 李艳鸣 寒冷是胃病的一个诱发因素，在寒冷之季，要注意保护好脾胃，服用膏方进补也需慎重，避免“虚不受补”。 胃病的中医证型，包括肝胃不和、脾胃虚寒、胃阴亏虚、湿热血瘀等，其中肝胃不和、脾胃虚寒最为常...
7月11日，中国中医科学院广安门医院在开展了冬病夏治“消喘膏”贴敷疗法50周年之际，启动中医“治未病”工程。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强，国家中医药管理局副局长吴刚，北京市中医管理局局长谢阳谷，中国中医科学院书记李怀荣、院长曹洪欣、中国工程院院士李连达及著名中医专家路志正、刘志明等出席了启动仪式。 该院院长王阶介绍，消喘膏贴敷疗法是广安门医院老一...
...有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格与疗效比最适宜的药物。单纯从理论上讲，同种药物的化学成分都是一样的，因此在疗效上不存在好与差的区别。从某种角度讲，进口药由于工艺、辅料等因素，吸...
结合胆红素（ 葡萄 糖醛酸胆红素）随 胆汁 排泄至肠管后，在回肠末端至结肠部位，在肠管菌丛的作用下大部分被水解而脱下 葡萄 糖醛酸，然后逐步被还原成二氢胆红素、中胆红素、二氢中胆红素、中胆素原、粪胆原及少量d－尿胆原，后三者与重氮试剂的呈色反应相同，统称为胆素原。正常人每天从粪便排出的胆素原为40-280mg，胆素原在肠管下段接触空气后分别被氧化成为尿胆素、...
除了好产品和生活上的调理，通过饮食也可以控制或治疗头皮屑。 蔬菜粥：适用“血虚风燥型” 材料：菠菜50克、大米50克。 做法：将菠菜洗净，煮去涩味，切段备用。再将白米淘净，放入锅内，加上适量的水熬至米熟汤稠，再将菠菜放入粥内，继续熬至粥成。空腹时服用，每日一次。 绿豆薏米汤：适合“湿热内蕴型” 材料：薏米200克、绿豆50克 做法：将薏米泡软、煮熟，再加上绿...
...仍有得肺癌的危险，这是什么原因呢？ 最近，美国匹兹堡癌症研究所进行的研究结果解释了这一原因，若某人吸烟超过25年，似乎体内有个生物“开关”被启动，于是便开始了可诱发肺癌的肺细胞生长过程。而这个生物“开关”一旦被打开，就很难使癌细胞生长过程发生逆转。研究人员对从37名研究对象采集的支气管上皮细胞进行分析，这些人中有的是从不吸烟者，有的吸烟不到25年，有的吸烟超...
...病、慢性病还是疑难病？”“您觉得与西医相比，中医在哪方面更有优势？”今后，民众在中医机构看病，很可能遇到这样的调查。这是国家中医药管理局日前启动的“保持发挥中医药特色优势”课题的内容之一。 这项由中华中医药学会承担的重点课题将解答：中医药在医学领域及防病治病中究竟有哪些特色优势，包括优势领域、优势学科和优势病种；这些优势是否得到了充分发挥，有哪些制约因素。课...
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