...肺中的“开关”已被启动，临床医师可以给予化学预防药，以避免细胞转化成癌。当然，最简便有效的方法还是不要吸烟，已吸烟的人亦应及早戒烟，以免启动机体中肺癌细胞生长的“开关”。...
...管理局（EMEA）通过后，才获得FDA的批准。在批准该产品上市时，FDA的专家咨询小组就号召对其进一步研究，以考察其在有潜在肺脏疾病患者中的安全性，并对适用人群范围作了一些使用限制，如肺部疾病病情不稳定或无法控制的患者不能使用，吸烟或戒烟6...
...美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，...
...依法追究刑事责任，确实做到依法管药，执法必严，违法必究，以保护人民健康。（三）科学管药药品的质量优劣、疗效高低、安全性如何以及新药的审批、老药的淘汰，都要经过检验和临床试用，并经药学、医学专家审评，才能确定。所以，卫生部门建有药品检验所，对药品...
...日前，福州阿多拉制药有限公司生产的安多霖胶囊通过了国家“863”计划重点项目立项审批。此外，安多霖胶囊还获得了国家肿瘤辅助用药和抗辐射用药2批文，是具有自主知识产权的国家重要新药，也是国内首只抗辐射中药。 据悉，研究课题组将进一步明确...
...全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、河南中医学院袁海波教授从医几十年来，不仅在运用中医药防治内科疾病方面颇有建树，还积极开展中医药防治心脏病的临床辨证方案与系列药物的研究，主持负责国家级和省级科研课题十余项，完成了两个国家级新药的...
...一个生产商完成一次儿科临床试验，那么FDA有权给予该种药品市场独占期自动6个月的延期。 3、诉讼 PTR法规定：如果生产者知道一种非专利药品的引进将违反一项未过期的专利药品，则FDA必须在长达30个月的时间内保留对该非专利药品的审批。即...
...止吐药中致畸危险较低的药物。 美克洛嗪。FDA将其划分为B类。该药为哌嗪类抗组胺药，作用可维持12～24小时，用于妊娠、放射治疗及晕动病引起的恶心、呕吐。大量的流行病学调查研究显示，该药对人类无致畸作用，但在产前两周内应用可增加新生儿发生...
...4月中下旬，国家科技部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局联合立项紧急启动了"中西医结合防治SARS临床疗效评价研究"，成立了由中国中医研究院与北京市中西医结合医院、北京佑安医院、北京地坛医院等组成的SARS临床研究小组，制定了中西医...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
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