...日前寄送国家药典委员会药品信息处。（联系人：姬君；联系电话：010-67154488转537） 资料内容：1.按照局24号文要求书写的药品说明书一份； 2.药品说明书软盘一张； 3.国家正式颁布的生产批件复印件一份。 附件：注射剂品种及有关...
...销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。申请未在国内外获准上市销售的制品，本证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试验报告一并报送。（2）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《...
...贯黄中领衔编纂。参与编写的人员还有宗讷、刘锡、吴淑、吕文仲、杜镐、舒雅等，历时五年，于雍熙三年(公元986)完成这部医学巨著。惜因本书卷帙过繁，不易流行，至南宋初年即已失传了。3、《太平惠民和剂局方》，为宋政府编成并颁行的我国第一部成药制剂...
...或者所呈交内容未得到FDA的认可，FDA将根据食品、药品、化妆品法案在严格的时间限制内对相关问题进行讨论。讨论结束后，FDA可能对标签信息中安全信息的变化做出新的处理决定。 2．FDA计划对右丙氧芬药品进行一项新的安全性研究，以评估其在...
...中国医药报北京讯 记者崔昕报道 11月8日，国家药典委员会召开第九届药典委员会新增委员遴选会议，遴选产生了第九届药典委员会拟新增委员名单。 第九届药典委员会委员遴选工作全面启动以来，首次采取民主推荐和人自荐相结合的方式，努力扩大参与范围，...
...长效作用。同时调节蜂蜡用量又可使丸药在胃中不起作用，而在肠中起效，从而防止药物中毒或对胃的强烈刺激。“蜡丸，取其难化而慢慢取效或毒药不伤脾胃”，因而多用于含有较多剧毒及刺激性强的药物的内服制剂的首选剂。传统的蜡丸有：三黄宝蜡丸、黍米寸金丹、...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...不少常喝中药的病人觉得，在医院中药房或老字号大药铺抓药，煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好；一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足，这样的“感觉”究竟有没有道理呢？ “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“...
...】忌食生冷油腻及刺激性食物；伤风感冒时停服。【规格】每丸重10.8g。【贮藏】密封。【摘录】《中国药典》▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《北京市中药成方选集》：定坤丹【处方】当归12两，人参（去芦）5两，黄毛鹿茸（去毛）3两，藏红花3两，熟地...
...及可持续利用正日益引起世界各国和地区的广泛关注。 一方面，药用植物是许多天然药物的重要来源，如统计表明1983～1994年间美国FDA批准生产的新药中，64种抗菌药78%来自天然产物或其半合成品；31种抗癌药61%来自天然产物、半合成品或以...
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