立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
...uboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。 礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临床研究也已结束，但研究结果显示，安慰剂组和...
...物从Zenker憩室延迟性 反流 入口腔等 症状 。 【病因】 病因尚未完全明了，但在憩室的发生机制中 解剖 因素很重要。UES和食管上段的动力失调也可能促进Zenker憩室的形成。 形成Zenker憩室有两种主要假说： 1.UES松弛与咽部收缩不协调。 2 纤维化 或 肌纤维变性 致UES开放减少。 【症状】 . 未消化食物反流 . 吞咽困难 . 颈部 出...
简介(简介)：正常的胃肠蠕动对于完成食物消化和吸收具有重要作用。当胃肠动力差时，就会引起 消化不良 。胃肠动力差治疗胃肠动力药可以促进胃肠道的蠕动，从而减轻 腹胀 症状。
...所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效...
自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
与胃食管反流相反，儿童的食管动力紊乱很少见，其包括： 1 贲门失弛缓。 2 胶原血管病。 3 神经肌肉疾病。
剂（剂型）指药物制成的形式，现在称为剂型。 【剂（剂型）】 古时所说的“剂”，指药物制成的形式，现在称为剂型。剂有多种，如汤、酒、丸、散、膏、丹、锭、片、露、霜、胶、茶、曲等（药物和处方的性质分为十剂、十二剂等，是另一种意义。一帖药或一付药，古人称为一剂药）。
棒剂为外科使用的棒状固体制剂。 棒剂 ：棒剂为外科使用的棒状固体制剂。是将药物制成小的棒状直接施用于皮肤或粘膜上，以起腐蚀、收敛等作用。通常用于眼科较多。 线剂 ：线剂，是将丝线或棉线，置药液化气先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。 线剂在我国外科医疗上早有应用，如清代《医宗金鉴》有“顶大蒂小，用 药线 勒于 痔 根，每日紧线，其痔枯落”的记载。 线剂是利用...
...G3和M3A均为有效的维持输液剂。而由氯化钠、乳酸钠和葡萄糖组成的复方电解质葡萄糖－R4A则适用于不需补钾或有钾潴留可能性的患者。以上产品的开发，适应了各种疾病及患者在治疗中的不同阶段对电解质的需要。 ■糖类输液 葡萄糖输液既用于补充水分和热量，也大量用作药物的稀释剂和载体。但其也存在一些不足，如输注后血糖波动较大，需依赖胰岛素才能代谢等。所以，近年研制的果...
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