...日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...商品名的单字面积不得大于通用名的1/2。药品广告宣传中不得单独使用商品名称,也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。 解读:《药品说明书和标签管理规定》旨在控制一药多名、降低药品价格。此次新规的实施,最大程度地保障患者药品知情权,同时也...
...由于可能导致心血管等不良反应,瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。17日,记者从山东省药品不良反应监测中心获悉,从2005年9月至今,山东省已发现10例由使用该药引发的药品不良反应。 17日上午,记者走访省城几家医院发现,一些...
...人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用...
...,应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交由委托方填写的《药品补充申请表》,报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书...
...实施质量受权人制度和确保药品质量,牢固树立质量第一的责任意识,切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求:一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去,各企业质量受权人要认真履行职责,把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中,切实把...
...卫生组织(9月21日)就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示,在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据,对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出,临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...该省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,省、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应监测网络。 ...
...必须实行包括国家、地方、医院、生产、经营各个部门联合协作的全面的监督管理。(三)法制化与科学化高度统一的原则随着社会政治的法制化,药品管理也必须立法,但药品听监督管理,必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲,《药品...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。