注射剂发展历程_中药制剂_【中医宝典】

上世纪50年代期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...

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注射液需洗牌_中药制剂_【中医宝典】

药双 黄连 注射液致死命案尚未了结,24晚,卫生部办公厅再次发出紧急通知,叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,近期广东省13名患者在使用该药后出现 寒战 、 发热 等不良反应,且药品在接受检验时不合格。(3月25日《京华时报》) 从" 鱼腥草 注射液"到"刺 五加 注射液",再从"复方 ...

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注射剂不可替代_中药制剂_【中医宝典】

...专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性;个别媒体不深入了解事实真相,片面追求轰动效应,不能从专业的角度具体情况具体分析,把不理性的声音传递给老百姓,妖魔化中药注射...

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注射剂产业升级_中药制剂_【中医宝典】

记者从2月15日在哈尔滨举行的注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下,产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...

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注射剂进退维谷_中药制剂_【中医宝典】

...事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是,由“鱼腥草事...

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胰岛细胞瘤

发生在 胰岛 细胞 的肿瘤。根据 临床表现 和有关 激素 水平的测定,并做 腹部 CT 或 B超 ,诊断不难做出。值得注意的是 胰腺 内分泌 肿瘤可单独发生,也可为 多发性内分泌腺瘤病 Ⅰ型( 胰岛素瘤 、 甲状旁腺功能亢进 和 垂体瘤 )的一部分。 治疗主要是手术切除肿瘤,若手术探查未发现肿瘤或肿瘤已转移,则可行药物治疗,如 甲氰咪胍 治疗 胃泌素瘤 , ...

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注射剂诞生纪实_中药制剂_【中医宝典】

注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,尤其在竞争国际化的时代,相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业,中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为,中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极...

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历史回顾-注射剂_中药制剂_【中医宝典】

作为药创新的重要体现,中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生,开了中药注射剂之先河,宣告了新时代的到来。 1954年12月,武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期,有关部门又进行了中药注射剂的研制,到了60年代...

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注射液新门槛_中药制剂_【中医宝典】

从“ 鱼腥草 注射液”到“刺 五加 注射液”,从“复方 蒲公英 注射液”再到近期的问题“双 黄连 注射液”,近年来,多个品种的注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,为了加强药品的安全监管,药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作,以消除产品安全隐患。而注射剂类药品,将是...

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注射剂安全之路_中药制剂_【中医宝典】

从第一支注射剂 柴胡 算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出...

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