...的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。二、进口药品1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...1984年国家颁布的《中华人民共和国药品管理法》第33、34条明确规定，有下列情形之一者即视为假药。 （1）药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。 （2）以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。有...
...已经来临。然而，上海中医药大学的专家们和政府监管部门对此却相当冷静，他们将这种现象认定为“中药滥用”，如果不加以遏制，有可能会引发民众对中药的信任危机。 滥添中药造成浪费 目前，在保健食品市场中，以添加中药为卖点的品种达到了五六千种，占所有...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。（三）凡属一类...
...孩子用氨基甙类抗生素，往往会导致儿童听力受到影响。有的药物需要用每千克体重来换算儿童剂量，个别粗心的家长却把剂量算错了。 北京儿童医院副院长范茂槐建议，药企和医院要尽量生产和选择适合儿童的专用剂型的药品，更好地为患儿服务，同时建议若患儿必须...
...药品医疗器械安全协议》。 在这份协议中，两国将重点在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。第一阶段中方指定8个产品，美方指定10个产品，经过总结评估后再逐步扩大指定产品目录，扩大合作领域和渠道。但美国百特并不在第一批名单之中。 即便...
...一位病人主诉全身疼痛及各种不适，病人表现紧张恐惧，坐卧不安，担心自己活不了了，惶惶不可终日，疼痛发作时大声叫喊，满地打滚，以致企图自杀。他曾就诊于多家综合医院及疼痛门诊，没有发现明显的阳性体征，症状却无明显改善。我们应该如何认识这些症状？ ...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
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