...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...的缓解，但中药制作繁复，难以入口的问题仍未从根本上得到解决。近日，有业内专家在接受记者采访时表示，有步骤地开发那些药物组成在2～5味以内的经典小方剂，有助于进一步缓解这一难题。 ▲用药难题阻碍中医发展 近100多年来，中医药发展遇到了极大的...
...白云山（000522）参股50%的广州白云山和记黄埔中药有限公司昨天与钟南山院士领衔的呼吸疾病国家重点实验室正式签订共建协议，共同打造中医药高端科研平台，旨在对板蓝根等传统中药进行更深入的现代化研究和开发。 钟南山院士表示，振兴中药的...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...，发挥在中药研发方面的基础和优势，深入开展了“乌头属植物中抗心律失常化学成分的分离及其新药开发”项目的研究。 经过3年的艰苦努力，该研究建立了乌头属中药中不同生物碱的分离纯化方法，遴选出活性强、毒副作用小的生物碱；开拓出该生物碱的快速富集、...
...局限一直没有得到有效开发。此次益盛药业与白求恩医科大学联合，成功提取出西洋参茎叶的有效成分“西洋参茎叶总皂苷”，制成专门治疗冠心病心绞痛的国家Ⅱ类新药“心悦胶囊”，揭开了西洋参全面利用的新篇章。 中国中医研究院西苑医院等4家医院多中心、随机...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
...DNA变异或遗传性标记物，对于改善患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究：一是考察与药物有关的肝脏毒性；二是研究与药物有关的称为皮肤黏膜综合征的罕见皮肤症状。FDA副局长兼首席医学官JanetWoodcock博士称，这两种药物...
...某些女性，会出现全身皮肤奇痒、起疹块和鳞屑、脱皮，面部红白不一、斑驳陆离等过敏症。 过敏症是一种文明病。医学上把过敏（变应性）分为4种不同的种类，并以罗马数字I至IV来命名。其中最常见的是I型和IV型。I型有时也被称为"特应性"或者"速发型...
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