...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中...
...公证文书及其中文译本;(3)药品生产国家或者地区药品管理机构允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译本;(4)由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件;(5)境外制药厂商委托中国代理...
...最佳,从而造成社会和个人负担都过重的状况,也造成国家医疗卫生资源利用的不合理。胡副会长同时提醒,进行自我药疗的前提是一定要掌握一定医学常识,同时能够确诊自己的不适究竟是哪种病,服药应严格遵照说明书。 ■选药时,不同的人群应注意的问题也不同 ...
...最佳,从而造成社会和个人负担都过重的状况,也造成国家医疗卫生资源利用的不合理。胡副会长同时提醒,进行自我药疗的前提是一定要掌握一定医学常识,同时能够确诊自己的不适究竟是哪种病,服药应严格遵照说明书。 ■选药时,不同的人群应注意的问题也不同 ...
...良好效果的产品充满信心,但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题,让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时,是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为,“如果中药注射液确实有...
...临床研究都显示了良好效果的产品充满信心,但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题,让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时,是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为,“...
...新华网北京8月19日电 在国家基本药物制度正式启动实施之际,国务院有关部门负责人就建立国家基本药物制度的相关问题回答了记者提问。问:什么是国家基本药物和国家基本药物制度?答:“基本药物”是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念,是最重要的...
...院士李连达发表自己的看法,希望引起读者的关注和讨论,让我们都来为中医药的继承发展献计献策。 对中药的安全性,过去有两种比较片面的看法,一种看法是认为中药安全无毒,这种提法不科学不全面。大家都知道“是药三分毒”,中药同样有毒性及不良反应,只是...
...报道,但药品与癌症之间的因果关系尚未确定。 黑框警告称这些药品的长期安全性尚未确定。虽然两个药品生产厂商正在开展临床试验来解答关于癌症风险的问题,但这些临床试验得出结论还需要很多年。在此期间,FDA认为正确使用这些药品将是有益的。例如,当...
...食品药品监管局局长陈元胜指出,据统计,从2004年起,广东省药品不良反应病例报告表数量呈上升趋势,平均每年增长120%,其中非中成药引起的不良反应仍占药品不良反应的大部分。对涉及不良反应的非中成药进行的分类统计中,抗生素类引起的ADR(药品不良反应)...
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