...的资料(原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书)中。使用国产原料药的申请人,应当提供该原料药的药品批准证明文件、检验报告书、药品标准、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、与该原料药生产企业签订的...
...序号品种名称英文名称剂 型备注183破伤风抗毒素TetanusAntitoxin注射剂184抗狂犬病血清Rabies Antiserum注射剂185抗蛇毒血清Snake Antivenin注射剂注释5186国家免疫规划用疫苗注释6...
...据研究人员在11000名妇女中观察了该疫苗的安全性,宫颈癌疫苗没有发现其有严重的副作用。女性在没有被HPV感染之前注射了宫颈癌疫苗可以预防性疫苗,那是不是注射宫颈癌疫苗后就可以高枕无忧吗?请听专家为我们一一分析。 ☆何为宫颈癌疫苗? ...
...《中药炮制》鹅不食草『来源』本品为菊科植物鹅不食草的干燥全草。『常用名』石胡荽、地胡椒。『产地』我国南方各地。『采收季节』秋季采收。『炮制方法』鲜品当时洗净,切片3分长,干品除杂质,用水抢洗净,捞起滤干水,切片3分长,晒干。『用量』1~3...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定,并且片型平整、均匀。不合格饮片在一定限度范围之内;炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。 2.粉碎粒度 不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物,粉碎...
...混合方法有研磨、搅拌及过筛三种;机器混合常按切变混俣、对流混俣及扩散混合等机理设计而成。如:(1)混合筒:有V开字形、双贺锥形和正方形状,将轴不对称地固定在筒的两面,由传装置带动,进行混合操作。常用的为V形混合筒,适用于比重相近的粉末的混合。...
...中国中医研究院首席研究员,博士生导师,国家中医药管理局第二批名师带徒导师。原任中国中医研究院西苑医院副院长,中国中医研究院临床药理研究所副所长,西苑医院心血管科主任,临床药理基地主任。 现任国家药典委员会委员,中国中医研究院学术委员会...
...《药典》中仅16味中药饮片有标准,并且隶属于相关中药材名下。中药饮片质量标准化的滞后,直接阻碍了中药饮片流通,阻碍了国际化的畅通。近几年国际上对于中医药的重视以及对于中药材出口的需求,都亟待中药饮片新质量标准的建立。 据悉,此次超过300味...
...杂质分离。 甲壳胺能使无机酸、有机酸、色素等胶体,鞣酸、纤维素等悬浮颗粒凝聚或吸附沉降,因而可从液体产品中除去悬浮颗粒,增加透明度。比如,在糖液中用2~50微克/克甲壳胺,就可使悬浮颗粒迅速沉淀;洗米水含有大量悬浮物质(2200微克/克),...
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