...注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++－－－+*1－－使用药品商品名称++*2+++－－－增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++－+++－##变更用法用量...
...认为，作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。 其次是冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤（尤其是消化道肿瘤）的作用。因而，尽快开发冬凌草抗癌药的新用途，使之成为继紫杉醇之后又抗癌新药，已成为国内医药科技界的重要新课题。 我国具有丰富...
...认为，作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。 其次是冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤（尤其是消化道肿瘤）的作用。因而，尽快开发冬凌草抗癌药的新用途，使之成为继紫杉醇之后又抗癌新药，已成为国内医药科技界的重要新课题。 我国具有丰富...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，...
...中科院上海药物研究所合作，共同建立了常州善美药物研究开发中心，推动药物研究开发与产业化的发展。2009年获得两项国家“重大新药创制”专项，它们分别为创新药物产业化研发平台和缩小心肌梗死面积的一类化学新药。 然而，在长期研究西药的过程中，顾书华...
...研发几十年的风雨历程，还有太多太多东西值得我们去总结和挖掘。单就复方蒿甲醚而言，它从研发到市场，经历了中国医药体制改革的全过程，成为国内医药产品率先与国际接轨、成功实施转让，并借助世界著名医药集团在全球开发和推广中国新药的范例，不但为世界医药...
...现代药物研发成功与否，与药物的代谢特性密切相关。目前，人工合成和筛选有限数量的化合物已被大规模的化合物合成和高通量筛选所取代。无论是开发新药还是开发新的给药途径，化合物在体内的吸收特性都非常重要。以往传统的体内药代吸收筛选模型，由于所需...
...药性不变，中医的辨证论治方法不变，中药组方原则不变，疗效应该亦不变。国家中医药管理局重大重点课题证实，20个经典方“共、分煎”动物实验药效研究结果配方颗粒与汤剂疗效无差异。北京友谊医院王宝恩所做课题“复方861对肝星状细胞的增值和胶原合成的...
...体质)学术带头人，北京中医药大学“十五”、“211工程”中医体质学项目负责人。他先后承担了二项国家自然科学基金课题“中医肥胖(痰湿)体质基础研究”和“中医痰湿体质基因表达谱研究”，还与美国约翰?霍普金斯大学合作开展了中药“过敏康”治疗小鼠I型...
...国家首次大规模中医药免费治疗艾滋病项目启动，河北、安徽、河南、湖北、广东５个省的2300名艾滋病病人第一批开始接受治疗。此外，中医药防治艾滋病研究获新的进展。由广州健心药业有限公司研发的中药二类新药“喘可治注射液”经国家食品药品监督管理局...
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