...教授做了“中药研发的动态和进展”专题演讲;南京农业大学教授、博士生导师郭巧生先生做了“我国中药材GAP实施概况”专题演讲;河南省科技厅社会发展处处长于松河做了“中药现代化科技产业河南基地建设情况”专题演讲。 在近四个小时的论坛演讲中,各位专家...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...解决了这一问题,并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药,采用现代分析技术和科学方法全面控制了药材、提取物和制剂的质量,促进了中药质量标准科学化和现代化,不仅通过了国家新药审核,而且从大量各具特色的质量控制方法中...
...认为,作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。 其次是冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤(尤其是消化道肿瘤)的作用。因而,尽快开发冬凌草抗癌药的新用途,使之成为继紫杉醇之后又抗癌新药,已成为国内医药科技界的重要新课题。 我国具有丰富...
...认为,作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。 其次是冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤(尤其是消化道肿瘤)的作用。因而,尽快开发冬凌草抗癌药的新用途,使之成为继紫杉醇之后又抗癌新药,已成为国内医药科技界的重要新课题。 我国具有丰富...
...新药开发是一个非常严格而复杂的过程,各药虽然不尽相同,药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应,但具有肯定药理效应的药物却不一定都是临床有效的药物。例如抗高血压药都能降低血压,但降压药并不都是抗高血压药,更不一定是能...
...新药研发。“尤其是对新型给药系统方面的指导。”此外,一部、二部的指导原则会有所统一,做好调整与协调工作。 除了上述内容,本轮增修订还将进一步完善《中国药典》的配套书籍——《临床用药须知》(中药卷)的编纂。 记者从国家药典委员会中药处处长钱...
...系统的药物靶点,用于筛选治疗心血管疾病的药物,目前国内、外尚未见同样模型的报道。由该模型筛选出的活性样品(化合物),不仅可以用于新药研究和开发,而且对于药物新靶点的研究也具有重要价值。 ...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名,汉语拼音等,凡新制定的名称,应说明命名的依据),选题的目的与依据,国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。(2)确证其化学结构...
...“中药现代化不能只停留在口头上,必须快速推进、全面实施,国药才能在竞争中实现突围。”吉林敖东药业集团有限公司总经理朱雁日前接受记者采访时说。 他提出,中医药必须借鉴新技术的发展,采用现代技术定性或定量地确保原料、半成品、成品的质量稳定、...
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