...药品生产许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）将“药品生产经营主管部门审查同意”的形式明确为核发《药品生产企业合格证》。因此，在实践中，开办药品生产企业须经...
...销售中处于垄断地位，各种因素造成其过分依赖药品差价收入维持运转。在这种情况下，过多的生产企业和批发企业竞相向医疗机构推销药品，竞争的重要手段就是虚列成本、虚高定价。因此，政府必须加强对药品价格的监管，降低过高的药品进销差价，减轻社会药费负担...
...的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计，氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见，占报告数的25.85%，过敏反应中又以皮疹...
...散落、混淆。 为了避免上述现象的发生，笔者认为，各级食品药品监管部门在日常监管中应加强对药店橱柜中存放药品的检查，同时，应监督药店从以下几个方面加强管理：一是对存放于橱柜中的药品应按药品陈列的相关要求进行管理,处方药与非处方药分开，外用药与...
...提高质量标准的研究资料 □9、药品的原料、辅料标准 □10、内包材标准 □11、产品质量考核的有关资料及样品 第三部分：安全性评价资料 □12、毒理学试验研究资料或文献资料 □13、注射剂安全性试验资料 □14、不良反应监测资料 第四部分：...
...□记者许沁 晚报讯 近日，国家药品不良反应监测中心发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、等，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。今天上午，记者在采访市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士时表示，医生、患者在...
...生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。而属于食品...
...，而对药物的效果作出评估。副反应或不良反应常不易发现。有时试验时时间较短，或试验未包括某些很敏感的人群——孕妇、儿童或老人。因此在新药使用过程中仍应继续进行监测。在用药期间，了解病人的既往病史、家族病史、过敏史，并根据病人具体情况，选用适当...
...广度和深度，因此必须加强中药材集贸市场的管理，从源头抓起，严格杜绝以劣充优、以伪充真的情况发生。鉴此，国务院于1994年发出《国务院关于进一步加强药品管理的紧急通知》（国发 [1994]53号），在国务院的直接领导下，各有关部、委、办、局相继...
...注射液时，在适应症的选择上必然就少了辨证论治，而多了“望文生义”，从而在临床上滥用中药注射液，直接导致其不良反应的增加。 对策：应该以中医理论为指导辨证论治，不能简单地按药品说明使用。 配伍不合理致不良反应 中药注射剂临床单独使用较少，多与其...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
