...消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者，注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外，应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发现明显的溶血、染菌及其...
...小时检查。 判定标准 注射局部有红肿硬块，其纵横直径平均在5mm以上者，即为阳性反应。 禁忌 患急性传染病（如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等），急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注意事项 1.用于注射旧结核菌素的注射器及针头，不得作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹，制品内有异物者不可使用。 保存 保存于2～8℃暗处。
1 总则 1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。 1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。 1.3 本规程包括实验动物生产和动物试验两部分。实行国家有关实验动物的认证制度。各单位实验动物部门应根据本规程和具体条件，制定相应的实施细则执行...
1 马匹 1.1 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2 马匹开始免疫前可做 破伤风 预防注射。 1.3抗蛇毒血清生产用马匹，如解剖确诊为蛇毒中毒死亡者，应将尸体焚毁或深埋。 2 抗原与佐剂 2.1 免疫用蛇毒抗原选用蛇毒或脱毒蛇毒。 2.2 用作免疫之蛇毒毒素必须经除菌处理。 2.3 蛇毒应于2～8℃真空干燥保存。免...
...严重疾病、 免疫缺陷 症、严重皮肤病患者，用免疫抑制剂治疗者，有严重过敏史者不予接种。 注射事项 1.本品仅供皮上划痕用，严禁注射。 2.凡制品内有摇不散的菌块或安瓿有裂纹、过失效期等均不能使用。 3.用前应将菌苗充分摇匀。消毒皮肤只用酒精，不用碘酒。 4.菌苗安瓿启开后，应于3小时内用完。 5.剩余菌苗，空安瓿及用具，需用3%碱水煮沸消毒30分钟。 保存 ...
本品系用结核杆菌经液体表面培养、蒸汽杀菌过滤除去菌体，用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品，含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质，其主要成分是蛋白质，对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体，能引起特异的皮肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。 1 菌种 1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。 1.2 制造TB-...
...”株接种于地 鼠肾 单层细胞，培育后收获病毒液，加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。用于预防森林脑炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 卫生部长春生物制品研究所保存之冻干毒种“森林”株。每3～5年会同中国药品生物制品检定所应用新分离的流行株病毒攻击，检测“森林”株的保护力，以了解该毒株的有效性。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封及每次传代后，均需做无菌...
...用破伤风类毒素进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。 注意事项 1.安瓿破裂，瓶签不清楚或过期失效者不可使用。 2.冻干制剂重溶解后应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。 3.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。 保存 液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
1 马匹 1.1用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2在检疫期间，马匹先接种 炭疽 活菌苗1ml（含1000万活芽胞），1个月后进行免疫。 2 抗原及佐剂 2.1制备抗原用菌种，不得少于4株，包括有荚膜与无荚膜菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。 2.2使用活菌全培养物抗原，可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及...
...童每次注射1.5～3ml，成人每次注射3ml。一次注射预防效果通常为1个月左右。 注意事项 1.液体制剂和冻干制剂溶解后应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应即消散。如有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、过期失效者均不可使用。 2.安瓿打开后，制品应一次输注完毕，不得分次使用。 保存 液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
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