...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...全国计划免疫工作条例》的有关规定,统筹安排好生物制品、接种器材消耗补助经费外,从今年开始在有条件的地区试行预防接种收取劳务费的办法。具体要求如下: 一、对常规应用的生物制品收取预防接种劳务费。收费标准,可参照当地医疗注射收费标准,商同有关...
...本规程载人的化学检定项目,如采用其他方法测定,其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时,其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。...
...《药品管理法》规定:医疗单位配制剂必须具有能够保证制质量的设施、检验仪器和卫生条件。制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验;合格的,赁医生处方使用。由省、自治区、直辖市卫生行政部门检查审核批准发给《制剂许可证》,然后可以在该证有效期...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位...
...标题锭剂附录序号附录Ⅰ内容全文 E. 锭剂 锭剂系指药材细粉与适量粘合剂(或利用药材本身的粘性)制成规定形状的固体制剂。 锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: 一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。 二、制备...
...与建议。 距离远辐射小 我国《环境电磁波卫生标准》规定,电磁辐射的强度小于10伏特/米时,属于安全范围。如果长时间处在超过10伏特/米电磁辐射的环境下,人体就有可能受到伤害。 电磁专家测试显示,笔记本电脑键盘区域和电脑背面的辐射强度都将近...
...1.法规为加强对农药安全使用的管理和指导,国务院及有关部门先后发布了有关的规定和通知,规范我国农药的安全、科学、合理使用,减少农药对环境、农业生产和人畜安全的副作用。与农药安全生产使用有关的规定有: (1)《农药管理条例》,1997年5月...
...标题杂质检查法附录序号附录Ⅸ内容全文 A. 杂质检查法 药材中混存的杂质系指下列各类物质: 一、来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符; 二、来源与规定不同的物质; 三、无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。 检查方法 1. 取规定量的样品,...
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