李振吉 沈志祥 姜再增王笑频 刘振天 陈浩 宋树立 在中医药国际化的进程中，如何运用标准化战略，净化中医药市场，保证中医药在国际上健康有序的发展，推动中医药进一步走向世界，是我们需要认真研究的新课题。 认识“标准”和“标准化” 在标准化概念体系中，最基本的概念是标准和标准化。我国颁布的国家标准中，对标准所下的定义是：“标准是对重复性事物和概念所作的统一规定。...
在排除虚假的联系及间接的联系后，有联系的因素才有可能是因果联系。判断两因素之间是因果联系还必须符合下列几项标准。这几项标准是美国卫生署长用于判定吸烟是 肺癌 的病因（美国公共卫生署，1964），以后Hill（1965）又加以发展。现在这个标准已成为公认的标准及方法。根据他们的概念可归纳如表7-2。 流行病学 家可循此顺序作出病因结论。 （一）时间顺序 “因”...
...“思想被窃听”的人仍处于心理正常范围。因此在正常和异常之间必然存一种界限，这是确定无疑的。但是，心理正常却没有一个固定不变的、到处适用的绝对标准，心理政党和异常的界限有时随时代的变迁与社会文化的差异而变动。因此，正常和异常的界限又是不能绝对确定的。判断一个人心理是否变态，只有把他的心理状态和行为表现放到当时的客观环境、社会文化背景中加以考虑，通过和社会认可的...
病因推断不能单凭经验主义的武断，也不是凭空作“逻辑”游戏，而需有丰富的流行病学研究资料，有时亦需参考临床、病理及基础学科研究的结果，进行科学的概括、分析和判断。一般采用下列几个标准来衡量：
已知 肥胖 病的诊断标准，除机体脂肪比例增高之外，可按身高和体重比例评价，超过理想体重的20%即为肥胖。过理想体重20%一30%为轻度肥胖，＞30%一50%为中度肥胖，＞50%为 重度肥胖 。
已知 肥胖 病的诊断标准，除机体脂肪比例增高之外，可按身高和体重比例评价，超过理想体重的20%即为肥胖。过理想体重20%一30%为轻度肥胖，＞30%一50%为中度肥胖，＞50%为 重度肥胖 。
...准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。由于技术要求太高，费用昂贵，不直接用于鉴定常规方法的准确性，只用于发展及评价参考方法和标准品。 ⒉参考方法（reference method）是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法，干扰因素少，系统误差很小，与重复测定的随机误...
1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类： 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家参考品系指用国际参考品标定的，用途与国家标准品相似的特定物质，一般不定国际单位。 1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的，用于微生物（或其产物）鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂，生物材料或特异性...
...食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。 ■标准不规范饮片炮制各行其是 一位不...
由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太简单化，后者又要求过高，复杂化。没有统一标准，就无所适从。国外对动物的监测标准（内容和方法）尚未见公诸于世，没有统一的标准。如...
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