...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...列为第二线抗结核病药，用于对第一线药物耐药菌感染和复治的病人。在我国，鉴于当前药品生产的实际情况，暂将对氨水杨酸钠保留作为第一线药物，把甲哌力复霉素、乙胺丁醇列入第二线、随着制药工业的发展，这种情况将会改变。异烟肼（雷米封，...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...不法厂商和经营者带来可乘之机。鉴于药品和保健食品存在质的不同，如何正确地将二者区分开来，对消费者来说尤为重要。 一、内涵不同。药品是用于疾病的预防和治疗；保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 二、功效不同。...
...药品无主案件，笔者认为，对于该类案件的查处应当从以下两个方面进行： 一、认真调查取证，变“无主”案件为“有主”案件。 具体来讲，对于该类案件的查处依照法律规定有以下三种途径可以选择： 一是由负责案件查处工作的药品监管机关的执法人员调查取证。...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...种。主要临床表现有意识障碍、人格改变、头痛、颅神经麻痹、瘫痪、失语、颅内压增高、癫痫发作等。可经脑脊液细胞检查、CT和脑活检确诊。四、脑卒中较少见。缺血性卒中为脑栓塞及脑肉芽肿性血管炎引起的血管闭塞；脑出血一般仅见于尸检时。艾滋病的神经系统...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...治愈率、有效率及获奖的内容。 此外，药品广告不得使用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、的名义、形象作证明的内容；不得以儿童为广告诉求对象；不得使用“无效退款”、“保险公司保险”承诺等内容。 对药品广告宣传，应以国家药品监督管理部门...
...分别是：山东省平原制药厂生产的阿替洛尔片，为治疗心脏病的药品；大同市利群制药厂生产的吡罗昔康片，为消炎镇痛药，但对胃有明显刺激作用；贵州圣济堂制药公司生产的格列吡嗪片，主要治疗糖尿病；广东省顺德市顺峰药业公司生产的盐酸苯海拉明片，为抗过敏药...
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