...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床...
...试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床...
...组成部分，它担负着全院药品、医疗器材以及临床制剂的调配、制备、发放、采购及监督等工作。《医院药剂工作条例》规定药学部的基本任务是：科地管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药物；配合医疗需要积极开展科学研究及对...
...中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。 其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。然而，受经济利益的驱动，部分企业和机构忽视了我国历代医药学家在长期医疗实践中逐步发展...
...而且还可以查询到病人年龄、性别、疾病名、药名、不良反应名以及有关ADR发生的经过，处理和结果。以便于得到最原始的数据，查找到病例摘要的来源，如杂志名称、年、卷页等，起到药物不良反应监测作用。（十四）在药品管理中的应用在许多国家，计算机技术已在...
...月22日卫生部发布的《预防接种后异常反应和事故的处理试行办法》同时废止。 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 《办法》指出，预防接种异常...
...，如体温下降、咳嗽减轻、咯痰减少、红肿消退等。如果用药72小时后，感染症状没有缓解或者反而加重，则应及时就医，改用或加用其他药物。 妥善保管抗菌药门诊用抗菌药，无论口服还是注射制剂常需要患者自行保管药品，因此，应仔细阅读药品说明书，或向药师...
...采取有效措施加以防止，是调剂质量管理的重要内容。防止差错事故重要的是树立“预防为主”、“安全第一”的思想，增强责任心，想病人所想，增强医疗道德的观念。其次要严格遵守《药品管理法》的规定，认真执行有关规章和制度，实行岗位责任制。在处方调配上应执行...
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