...min，离心10分钟，取上清液（如蛋白浓度过高，上清混浊，则要过滤至清）。 2.2 PEG测定 于4ml上清液中加入1.0ml5%BaCl2和0.5ml的0.1mol/L碘溶液，反应15分钟后，进行比色。记录各样品的A535值。 2.3 标准曲线的绘制 取≤1%蛋白质溶液，另入PEG合成10～80μg/ml 溶液。根据样品的大致浓度，用去除蛋白质后溶液制剂作...
...塑料管中，其编号应与反应盘孔号一致。将反应管置适宜的井型γ计数器中计数cpm，洗后24小时内均可使用。 3 计算 3.1 先救求出参比标准品和各稀释倍数检品的平均cpm计数，以参比标准品抗-HBsmIu /ml为横座标，以cpm计数为纵座标在座标纸上作图，连接各点成一直线。 3.2 从标准直线上查出各稀释倍数检品的cpm计数点，并从此点向下作一垂直线，在横座...
...本疫苗。并应于0、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清（40IU/kg）或狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg）浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天加强。 2.本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。 ...
氨肽素片 氨肽素硫酸锌片 垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液 冻干人纤维蛋白原 冻干人凝血因子VIII 冻干人凝血酶原复合物 复方牛胎肝提取物片 复方肝浸膏糖浆 复方肝浸膏片 复方肝浸膏胶囊 辅酶Q10注射液 辅酶Q10片 辅酶Q10胶丸 辅酶A 辅酶Q10胶囊 肝浸膏片 金黄色葡萄球菌滤液制剂(高聚生) 金黄色葡萄球菌滤液制剂 抗Tac单抗注射液 牛痘疫苗接种
本品系用卡介菌生产菌种经液体表面培养，杀菌过滤除去菌体，经盐析、酸沉淀方法提纯制成的冻干制品，含有从细菌培养悬液中获得的活性物质。对接受卡介苗免疫或被结核菌感染的机体，能引起特异的皮肤变态反应。用于观察卡介苗免疫反应及检查结核菌的感染。 1 菌种 1.1 由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 制造BCG-PPD的菌种为D2BP302S11甲10，应...
... 合并后菌液按中国细菌浊度标准将菌液的浓度调为每ml含150亿～300亿菌，随后放70～80℃水浴摇动1小时杀菌。 2.7 无菌试验 除按《生物制品无菌试验规程》进行外，另接种2管肝琼脂斜面，放37℃培育7天，应无杂菌及本菌生长。 2.8 用灭菌生理盐水将无菌试验合格的菌液稀释为含菌30亿/ml，稀释后应取样做无菌试验，不应有菌生长。 2.9 菌苗内不加防腐...
...求相同。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法提制，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1.2.2 分批 同一容器混合溶解的制品作为1批，不同机柜冻干的制品分别作为亚批。 1.2.3 溶解液及稳定剂的规定 溶解纤维蛋白原沉淀用的溶解液所含的稳定剂应符合下列规定： 枸橼酸三钠（2H2O） 1.2%（g/ml） 注射用 葡萄 糖5%（g/ml） ...
...的钩端螺旋体流行菌型，经培育、杀菌后，按型别配成单价或多价菌苗，用于预防钩映螺旋体病。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造菌苗用之菌种，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。疫情需要时，新分离的菌种经与质量检定部门会同检定符合规程要求，并经中国药品生物制品检定所同意后方可用于生产。 1.2 菌种检定。 生产用的菌种应通过体重120～220g的豚鼠传代，2～3天...
...活芽胞悬液。专供预防 炭疽病 之用。 1 菌种 1.1 菌种来源 为无荚膜， 水肿 型，具有一定残余毒力，免疫原性较好的A16R菌株。由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2菌种应以冻干法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力，建立种子批。生产前只检查菌形，培养特性及噬菌体特异性。 1.3菌种检定 1...
...注射愈早愈好。咬后48小时之内注射本品，可减少发病率。对已有狂犬病症状的患者，注射本品无效。 用法 1.受伤部位应先进行处理。若伤口曾用其他化学药品处理过时，应冲洗干净。先在受伤部位进行浸润注射，余下的血清进行肌内注射（头部咬伤可注射于颈背部肌内）。 2.注射量均按体重计算，每kg体重注射40IU（特别严重者可酌情增至80～100IU），在1～2日内分数次注...
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