...工业生产所能解决的。至于通过临床实践确具疗效的新制剂，也为开拓新药奠定基础。二、自配制剂的规定要求（一）根据《药品管理法》规定：“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为...
...。建成省级重点中医专科专病33个，在建省级重点专科24个。建成国家级农村中医工作先进县9个、省级农村中医工作先进县31个、先进乡镇407个，受惠农民达2100万人。共开发新药65个，这些新药转让后获得了重大的社会、经济效益，全省中药年产值在...
...人士称，药监部门自然不愿看到特效药消失，因为管理部门是以救治为前提的。但制药企业大都是私企，属于市场条件机制，企业生不生产药监局、发改委无法干涉、强制，只能“协调”。但在不赚钱的情况下，企业就会以换新药替代来提升价格，实现利润提升。 据医院...
...3月1日，就在国家发改委发出第22次药品降价方案的第二天，中国医药企业管理协会在北京召集100多家医药企业开会。石药、鲁抗等国内医药企业巨头悉数到场。会议的一项重要内容就是上书国务院，提交《关于改革“以药养医”机制的建议》，同时征求到场...
...谈到药物创新，很多企业和研发机构都很头疼，觉得无从下手。实际上，药物创新并不是很困难，创新的途径有很多种，关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先，我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发，可以做...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...如《中华人民共和国治安管理处罚条例》、《性病防治管理办法》、《艾滋病监测管理的若干规定》等，这是和人们的身体健康直接相关的法律、法令，以此指导人们的性行为。 ...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
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