...上海“张江药谷”２号楼里，５２岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用１１年“磨”出来的现代中药，正获准在全国范围进行三期临床试验，年内有望拿到国家“一类新药”证书，组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上，却抹着些许茫然。 ...
...美国FDA对新药的审批非常严厉，可它也有特需特办时，比如治疗艾滋病的鸡尾酒疗法，对其药物不仅大大地缩短了审批时间，还简化了不少手续。为什么我们对有些中成药就不能采取特需特办呢?当然这又牵涉到新药证书的审批问题。 中药成分复杂，一张处方中几种...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...，开发出了从预防入手、推行提前保护的新药力度伸（Vc泡腾片），并利用各种营销手段，使力度伸“保护你，感冒远离你”的概念很快深入人心。结果，该产品上市后短短两三个月，就掀起了一股“抵御感冒C计划”旋风，占有了很大的市场份额。 力度伸独辟蹊径拓...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...政府提交了关于发展民族药的提案，提案指出，广西已经获鉴定的壮药达2200种。但在这些已经开发的民族药(主要为壮药)中，大多是医械号、健字号，尚未取得国家．药品准字号批文，尤其是国家取消了省批的民族药准字号后，要开发一个国家三类中药(民族药)...
...前不久，一种对眼的刺激性很小、降低眼压作用很强的抗前列腺素新药拉坦前列腺素(latanoprost)在国外已完成了三期临床试验。据有关专家称，这是自1978年噻吗心安用于治疗之后的又一重大突破，这种药在下一世纪极有可能成为青光眼治疗的首选...
...没有应用。 这项研究为国家科技部支持的“863”计划“创新药物与中药现代化”重大科技项目中的“药物筛选平台”专项。在该所副所长杜冠华教授的指导下，张天泰、王金华两位博士后等科研人员反复实验，突破了小分子荧光标记的关键技术，制备了两种荧光偏振...
...人工合成的强心药5-取代4-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-二酮类化合物。并于1988年12月召开了全国心血管药物研讨会。1989年又召开了全国心血管药物研究与新药开发新思路研讨会。在这两年中，还合成了抗心律失常药异喹啉类衍生物，以及以中草药...
...浙江特色、保健医疗效果确切、新兴的铁皮石斛产业群。 三、浙江省中药企业大力创新，以中药创新带动中药产业发展 浙江中药企业重视创新，积极投身中药创新活动，使传统中药产业进一步焕发创新活力，从经营机制到生产技术，从药材种植到新药开发，都取得...
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