...、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进了中药注射剂工业水平的提高。 1...
...基础和熟悉操作技术的药师担任。制剂室的建筑设施应符合规定要求。要有基本的制药设备和药检设备，还要有完善的技术操作规程和监督检查制度。有计划的生产普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（四）药物检验 为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药...
...采用100级无菌车间；为了避免传统灯检过程出现的“漏检”现象，引进国际领先的意大利先进设备——全自动侦检机；建立“全程数字化质量控制生产车间”对痰热清的生产全过程进行监测。 在质量控制上，上海凯宝药业首家采用中药指纹图谱技术，对痰热清的药材...
...日前，武汉市科学技术局组织有关专家对湖北中医学院刘焱文教授等承担的“结合品种开展中药现代化共性关键技术工程化示范研究”项目进行了鉴定并通过。 该项目首次在湖北省建成超临界CO2（10L级）和大孔吸附树脂现代中试技术平台，并结合“牛至挥发油...
...了我省与辽宁、黑龙江两省联合实施北药开发战略，共同签署了《东北三省实施北药开发战略合作协议》，建立了东北三省联合开发北药联席会议制度。与医药大省四川签署了《吉林、四川中药科技产业基地战略合作协议》，共同推进两省中药产业合作与开发。与...
...了我省与辽宁、黑龙江两省联合实施北药开发战略，共同签署了《东北三省实施北药开发战略合作协议》，建立了东北三省联合开发北药联席会议制度。与医药大省四川签署了《吉林、四川中药科技产业基地战略合作协议》，共同推进两省中药产业合作与开发。与...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
...一定程度上的局限性。这需要对之进行综合性的评价和论证，直至切实可行才能为大生产和企业所乐意接受和采用。至今能为企业普遍接受而得到广泛应用的提取技术还是较少或不够成熟的。所以，就现阶段而言，中药生产方面能在提取方面进行工艺改进和改造的企业仍是...
...医药同理，药化与生化同理，三假说不仅是对中药四气五味物质基础研究的突破，也是对中医生化、生理、病理物质基础研究的突破，将对方剂配伍、中药质量控制、西药中药化、中医现代化等产生积极的影响。中西医药结合理论众说纷纭，三假说能解释众说，包含各家，...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
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