...药品制造完成以前。药品生产企业必须对生产药品的原辅材料、中间产品、环境状况、空气洁净度等级、水质情况等都要进行测试和监控,同时药品出厂前必须进行质量检验,符合法定标准后方可出厂销售;为此,开办药品生产企业必须建立能够实施质量管理和质量检验...
...药品制造完成以前。药品生产企业必须对生产药品的原辅材料、中间产品、环境状况、空气洁净度等级、水质情况等都要进行测试和监控,同时药品出厂前必须进行质量检验,符合法定标准后方可出厂销售;为此,开办药品生产企业必须建立能够实施质量管理和质量检验...
...商品储备库,建立中药材疫情商品生产基地,制定疫情涉用中药材最高限价,加强药材质量的监控等。 中国中医研究院西苑医院院长王书臣说:药材供应光靠市场调节是应对不了重大突发事件和疫情的,政府应在这一关键时刻起到扭转乾坤的作用,尽快重建药材储备制度,...
...凝聚了一位“药圃老园丁”十余年心血的结晶。 1999年,国家中药现代化科技产业基地建设启动,广州中医药大学投入了作为这个建设工程重要内容之一的中药材生产质量管理规范(中药材GAP)研究。年近古稀的该校首席教授、被誉为“药圃老园丁”的徐鸿华勇...
...确保人民群众用药安全有效,真正达到实施药品放心工程目的,方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策,依法取消药品地方标准,加强药品不良反应监测管理,从源头上确保上市药品质量;严厉查处无证生产经营,打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动;...
...记者昨日从市质监局获悉,养殖、肉制品、茶叶、中药材、药品价格监管、医保结算、商业连锁企业物流管理等领域,即将在全国范围内开始应用商品条码进行监管。 据介绍,养殖、肉制品领域拟采用EAN·UCC条码技术追溯管理系统,从而建立起我国第一大规模...
...,让国际市场对中医中药的理论体系有一个比较深入的了解。 专家表示,政府在产业发展中的作用举足轻重,政策直接影响产业结构布局和资源配置。现行的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中的条款主要针对中成药,对中药的原料缺少详细的考虑;知识产权...
...优化是中成药质量控制的重要环节。中国卫生部原颁布的药品标准收载的许多老产品和新的三类中成药产品的生产工艺大部分简单粗糙,既难以保证产品质量的稳定,无法提供高质量的产品,因此,对中药材种植推行质量管理规范十分必要。然而,GAP(药材生产质量...
...,推动现代医药产业再上新台阶,坚持园区承载、龙头带动、定单保障、基地支撑、科技引导的思路,以被确定为全省扩权强县试点县为契机,建设以木本中药材为主的生产基地,严格按照GAP标准规范操作,保证质量,扩充总量;以中药现代化科技示范县建设为动力,...
...国务院药品监督管理部门依照本办法的规定履行监督管理职能。各总部、军兵种、军区后勤机关卫生部门分别负责本系统、本单位的药品监督管理工作。 《办法》规定,总后勤部卫生部、军区联勤部的药品检验机构,承担军队依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的...
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