...6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强...
...表示,目前国内外所有的抗艾药物均不能从根本上治愈艾滋病患者,但可以有效延长患者的寿命。 ■国内研发遭遇瓶颈 谈到目前抗艾药物研发中的问题,高世静指出,开发一种新药需要投入巨额资金和长达4~8年的研发周期,而对于抗艾药物的开发,还需要相应的...
...新药研发。“尤其是对新型给药系统方面的指导。”此外,一部、二部的指导原则会有所统一,做好调整与协调工作。 除了上述内容,本轮增修订还将进一步完善《中国药典》的配套书籍——《临床用药须知》(中药卷)的编纂。 记者从国家药典委员会中药处处长钱...
...高额利润,但津村却一枝红杏出墙来,取得了好成绩。这里有该公司的特殊的行为方式。如果能够科学地证明中药药理,就能把药品销售到西药没有到达的领域中去,开拓出一个新的市场。该公司称之为“育药”,即培育西医医生的中医知识,让他们对中药有一定的理解。 ...
...主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请,不过,研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示,“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年,我们相信开发...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前,日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...postmarketing surveillance)是指新药问市后进行的社会性考查与评价,在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效(包括无效病例)。药物只能依靠广大用药者(医生及病人)才能作出正确的历史性评价。...
...中药提取、梯度醇沉技术,引进了膜分离技术、柱层析技术、喷雾干燥技术、指纹图谱技术,使现代制药技术与传统制药技术结合,从而准确地从天然植物药中提取到了有效部位,提高了中药制剂水平。 ...
...涵养了十分丰富的中药资源;历史和文化的积淀以及多年的发展,使我国中药产业基本形成了涵盖药材种植、中成药生产和药品流通的产业链;近些年,一批中药骨干企业的成长和中药新药的研发推广,使中药科研、开发与生产相结合的体系走向健全;随着人口老龄化的来临...
...品种累及其他厂家同处方品种,乃至整个中药注射剂领域。为此,有专家深表忧虑:“中药注射剂新药研发陷于困境,制约了现有品种的临床应用,甚至有被市场淘汰的危险。” “出现的一些不良反应,不应成为全盘否定中药注射剂的理由,不能因噎废食。中药注射剂的...
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