...包括新研发的药物几乎都不能保证患者病情的加重，能做得比较好的药物屈指可数，几乎只有丙戊酸一种。 意大利比萨大学斯戴乐马里斯基金研究中心的格里尼教授在儿童癫痫治疗与研究领域颇有建树，他认为，儿童癫痫治疗药物的选择，最重要的原则是要避免使用影响...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...，最快三年后上市。 翁启惠表示，这是世界上第一个以灵芝等「合成多醣体」当作病原的癌症疫苗，也是第一个治疗乳癌的疫苗；在注射完疫苗后可有效杀死癌细胞，未来如能顺利制成疫苗上市，除可造福患者，获利将超过二百亿美金。 据翁启惠介绍，这个新研发的...
...妇、儿、五官、皮肤、骨伤、肿瘤等；系则只把内科分为肺系、心系、肝胆系、肾系、气血津液、经络肢体及其他，其他科不分系。科（系）下设病，病下设证，分类介绍。病证分类法虽具有方便临床医生使用和指导新药研发的优点，但也存在以下问题。一是中医病名的...
...提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，为中药新药研发、生产提供标准，这是中药走向国际市场、突破国际技术壁垒的途径。第三，应把单体开发与复方及中医理论相结合。肆意开发中药的单体成分，...
...的样品，且需要价格昂贵的仪器设备。而单克隆抗体免疫分析技术，可直接测定微量样品的某一种或几种物质，具有灵敏精确、迅速简便等优点。国外药商十分看好这一研发技术。 单克隆有效成分抗体，用于中药真伪鉴定。加强中药的鉴别，是确保中药原药材和制剂质量...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...普遍。但迄今为止，许多抗病毒中药的化学物质基础及作用机理并不十分清楚。因此，从中草药中筛选抗病毒活性成分，是防治病毒性疾病的重要课题之一。而如何选择合适的药物靶分子，并解决其相互作用研究中的关键技术，是筛选、研制抗SARS病毒治疗药物需首要...
...，发挥在中药研发方面的基础和优势，深入开展了“乌头属植物中抗心律失常化学成分的分离及其新药开发”项目的研究。 经过3年的艰苦努力，该研究建立了乌头属中药中不同生物碱的分离纯化方法，遴选出活性强、毒副作用小的生物碱；开拓出该生物碱的快速富集、...
...具体办法另行制定。第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。第四十七条 对已...
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