...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...为全面实现攻关目标进而推进湖北省中药现代化进程奠定了的基础。 该项目按计划完成了预定的攻关任务，其中补肾健骨等4个品种提前得国家新药证书及生产批件；炎清颗粒等两个课题完成了临床研究，开郁宁片等两个品种完成了全部临床前研究；建成了大孔树脂吸附...
...疫苗已初步进入临床试验阶段，显示出临床的可行性。对清热解毒中药作用于肿瘤的具体机制的研究，亦可为中医临床治疗肿瘤的选方用药提供一条依据，从而可能更合理地将清热解毒中药运用于临床。 ...
...，各组患者的临床症状均有不同程度的改善。总的看来，这是符合目前国内外对这3类药物抗Hp治疗的总的规律的，换一句话说，就是联合用药组抗Hp的清除率最高；单味有机铋剂组次之；本试验中的中药复方尽管体外试验明显有效，症状亦有明显改善，但体内抗Hp...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...2004年岁末，一个令人振奋的消息传开：由我国科学家创新研制，原料药及制剂均在中国生产的疟疾治疗良药——复方蒿甲醚成为在国际上惟一注册销售的源于传统中药、具有中国知识产权和国际专利的创新药品。该药已在挽救世界疟疾流行地区创造了无数生命奇迹...
...动力学研究在方法学上存在一定困难，不仅难以较全面地指导眼科临床合理用药，而且还使得开展方剂整方生物利用度的评价存在难度，不能提示药物制备工艺中存在的问题，也限制了中药新药研究整体水平的提高，从而阻碍了中药新药的研制和与国际接轨。 据了解，崔浩...
...分子的根源所在，根据临床试验的报告，它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec)，研制这种药物，最初的目的并不在于治疗胃癌，而是用以治疗慢性骨髓血癌，这也是一种不常见的疾病，药物最初是在去年5月获得批准。 ...
...中医药创新发展规划纲要2006—2020年》指出，实现中国医药产业结构调整需要大力发展中药产业。国家将制定若干鼓励中医药发展的政策法规，建立国际社会认可的中医药临床治疗、教学、科研等标准体系框架，以争取中医药的合法地位，使中医药能够进入西方国家...
...临床与实验两方面开展了治疗脑梗死新药的研发。考虑到脑梗死属中医“中风病”范畴，中医学认为本病的发生与饮食不节，情志所伤，劳倦内伤，积损正衰等因素有关。其病位在脑和血脉，病之初在脉，病之渐及脑，病之成脑脉同病，主要病机是肝肾亏虚，瘀阻脑脉，为...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
