中华人民共和国自2012年8月1日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》，依办法抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 限制使用级抗菌药物是指经长期临...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
手术室 需要一定的管理制度。在同一日内，一个手术室需要作数个手术的，应先作 无菌 手术，后作 感染 手术。每次手术完毕后和每日工作结束时，都应彻底洗刷地面，清除污染、 敷料 和杂物等。每周应彻底大扫除1次。手术室内应定期进行空气 消毒 。通常采用 乳酸 消毒法。在一般清洁工作后，打开窗户通风一小时，按100cm3空间，用80％乳酸12ml倒入锅内（或再加等量...
（一）尿液质量控制的一般情况 在常规试验中，虽然 尿液分析仪 的使用一般不受人为因素的影响，但 尿液分析 准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制（简称 质控 ）主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿 标本 新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测，否则可影响膜块上所有检查项目结果的准...
...-WPR）的《2型糖尿病实用目标与治疗》为基本模板，并结合中国2型糖尿病患者的特点、防治现状、卫生资源和经济基础等，制定了更新、更严格地全面管理血糖、血压、血脂的靶目标，对临床医生的糖尿病防治工作起到了指导性作用。 在《指南》中，糖尿病管理被提到了一个很重要的地位。那么，如何做好糖尿病的管理呢？记者采访了解放军总医院内分泌科主任、解放军 内分泌学 专业学会主...
...的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了，又不像库存药品那样有单独的仓库，因此，不仅行政相对人忽略对其管理，而且药品监管人员也容易忽视对其监督检查，部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现，药店橱柜中的药品主要存在以下问题：药品随意堆放，处方药与非处方药、内服与外用药混放，易串味药品未单独存放，无药...
据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等 医院药学 部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1)门诊、住院、普通药房及无菌制剂室、药库、中药房、质检科等。 (2)临床药学工作 ...
片剂包括压制片、色衣片。在检验其质量时应在自然光下，将药片置于白纸上，首先用眼观其色，其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现，其边缘整齐等，对色衣片，尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形，片剂应光洁完整，厚薄形状一致，带字的片剂其字迹要清晰，无掉渣，掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度，把药片放在中指和食指中间，用拇指轻轻加...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
由于各地炮制方法繁多，生产出来的饮片质量千差万别。长期以来，我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上，这一问题再次成为热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量...
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