...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...国务院药品监督管理部门依照本办法的规定履行监督管理职能。各总部、军兵种、军区后勤机关卫生部门分别负责本系统、本单位的药品监督管理工作。 《办法》规定，总后勤部卫生部、军区联勤部的药品检验机构，承担军队依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的...
...转抄的医嘱是否正确无误；每周须总查对医嘱一次。（三）对各项护理制度管理的原则要求1．护理规章制度是护理工作的法规，因此，人人有责按规章制度行事；个个有权监督违章者。2．对于违章操作给病人带来痛苦或造成不良后果者，应根据有关规定承担责任。...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...” 其一，加大中药产品进入基本医疗保险用药目录和新型农村合作医疗用药目录的比例。要规定在疗效相同的情况下优先使用中药产品，以便于让更多的患者选择质优价廉的中药产品。同时尽快取消中药新药进入医保目录的限制。 其二，对于一些自主研发的新药，品牌...
...药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里...
...都放在为病人服务的质量控制上，其质控标准是由国家健康组织委托的联合调查团统一制订的。联合调查团每三年要对医院进行一次检查，每年要出版一套由联合调查团根据检查和调查结果所定的质量标准手册，其质量标准包括了护理管理的全部内容。美国法律规定，任何...
...规定。 《通知》规定，各定点医院必须建立以分管院长为组长的医保管理领导小组，成立医保办公室，确定专人负责医保管理工作，做到人员、场地、设施三落实。定点医院要坚持“首院、首科、首诊”负责制，严禁推诿参保病人；要坚持参保病人就医“人、证、卡”...
...的质量。 ■以质量为本规范标准刻不容缓 《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准中没有规定的，必须按照地方炮制规范炮制。鉴于目前三级炮制规范存在的“通病”，对中药饮片的炮制标准进行规范和完善已是当务之急。据了解，...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
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