...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
...常用中药饮片进行研究和改革1987年3月，卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》，要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索，现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利，不需煎煮的...
...本报讯（记者王乐民）在11月5日举行的中国药学会药事管理专业委员会年会暨“保障用药安全，和谐医药发展”论坛上，来自药事管理领域的专家指出，尽管我国开展临床药学工作已有20多年，但多数工作只停留在处方分析、药物不良反应监测、血药浓度监测以及...
...美拉德反应的引出 研究中药，既不能完全脱离原有中药理论体系来发展，更不能像西药研究那样台阶式地发展，而应换一种思维模式、从一个崭新的角度来研究中药，完成从主观到客观、从宏观到微观转换的同时，借助现代科技来构建中药作用机制新的理念———美拉德...
...%以上标准品原则上不少于500mg，纯度达95%以上标准品原则上不少于1000mg； （2） 项目验收后应能继续提供相关 中药化学对照品服务。 五、验收办法及验收标准 在进行中药材质量标准及标准品研究中，为加强项目管理成立中药材质量标准及...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...改进、提高；提取、分离技术尚须提高；剂型落后；药效成份不清楚、疗效不确切；药理学及毒理学基础研究不深入；中医现代化发展相对滞后，制约中药现代化发展；政策导向、资金投入、师资人才队伍建设等软、硬件设施发展滞后。 专家们指出，中药现代化是一个...
...管理规范）论证和实施清洁生产的难点，而且也阻碍了产业发展。 中药制剂专家、上海中医药教授徐莲英认为，中药制药企业实施清洁生产必须着眼于生产本身，研究应用新技术、新辅料、新设备，重视中药制药工艺技术的提高与发展。 她说：“在中成药生产的全过程中...
...创新能力的带动作用，增强中药产业核心竞争力；三要加快建立以企业为主体、市场为导向、产学研结合的中医药技术创新体系，加强企业、高校和科研机构的合作； 四要稳定支持中医药基础研究、前沿技术研究，为原始性创新提供环境和条件；五要进一步加强中医药科技人才...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
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