第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当...
其它免疫功能调节类药品列表是 免疫功能调节类药品列表 的子级页面。 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 其它免疫功能调节类中成药物列表 其它免疫功能调节类西药列表 其它免疫功能调节类药品列表 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 预防A群脑膜炎球菌引起的 流行性脑脊髓膜炎 。 A群链球菌制剂 （ 沙培林、康赛宁 ） 临床试验 证明腔 内治 疗对 恶性胸腔积液...
其它治疗胃肠疾病的药品列表是 治疗胃肠疾病的药品列表 的子级页面。 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 其它治疗胃肠疾病的中成药物列表 其它治疗胃肠疾病的西药列表 其它治疗胃肠疾病的药品列表 5-氨基水杨酸肠溶片 （ 安洁莎 ） 适用于 结肠溃疡 、 结肠炎 的治疗。 一捻金 消食导滞 ， 祛痰 ， 通便 。用于小儿停乳停食， 腹胀 便秘 ，痰...
治疗咽喉炎的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 咽喉炎 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗咽喉炎的中成药物列表 治疗咽喉炎的西药列表 治疗咽喉炎的药品列表 一清胶囊 清热燥湿 ， 泻火解毒 。用于 热毒 所致的 身热 烦躁 ， 目赤 口疮 ， 咽喉 、 牙龈肿痛 ， 大便秘结 及 上呼吸道感染 ， ...
有补益安神作用的药品列表。 和本药品列表相关的参考条目： 补益安神 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 有补益安神作用的中成药物列表 有补益安神作用的西药列表 有补益安神作用的药品列表 一洲洋参胶囊 （ 洋参丸 ） 补气 养阴 ， 清热生津 ，用于 气虚 阴亏、 内热 、 虚热 烦倦、 口燥咽干 七叶神安片 益气安神 。用于 心气 不足所致的 ...
清热解毒类药品列表。 和本药品列表相关的参考条目： 清热解毒 清热 去毒 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 清热解毒类中成药物列表 清热解毒类西药列表 清热解毒类药品列表 “明通”治伤风颗粒 缓解 感冒 引起的 鼻塞 、 流鼻水 、 打喷嚏 、 咳嗽 、 咽喉痛 、 发烧 、 头痛 、 关节痛 、 肌肉痛 等症状。 一清软胶囊 清热燥湿 ， ...
治疗肾盂肾炎的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 肾盂肾炎 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗肾盂肾炎的中成药物列表 治疗肾盂肾炎的西药列表 治疗肾盂肾炎的药品列表 乳酸左氟沙星片 本品适用于敏感 细菌 引起的下列轻、中度 感染 ： 呼吸系统 感染： 急性支气管炎 、 慢性支气管炎急性发作 、弥漫性...
附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
治疗气管炎的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 气管炎 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗气管炎的中成药物列表 治疗气管炎的西药列表 治疗气管炎的药品列表 万辉咳必灵 本品有 镇咳 、 化痰 、通鼻和减少 流涕 以及抗组胺作用。适用于治疗各种 感冒 症状，包括 支气管炎 、 痰多 咳嗽 、 鼻塞 流...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。