(路透社医学新闻)位于伊利诺州雅培园区的制药商雅培药厂周一称其已得到美国食品与药品管理局(FDA)的许可,销售长效型Biaxin(克拉红霉素),用于治疗轻至中度的成人社区获得性肺炎(CAP)。 这种一天一次型的大环内酯类抗生素片剂Biaxin XL已被批准用于有气管炎 慢性支气管炎急性细菌性恶化和急性上颌窦炎成人患者的轻至中度感染。上述一新的7天适应症包括由...
7月7日,FDA批准一种辅助冠状动脉旁路手术的类机器人系统(robotic-like-system)上市。在冠状动脉旁路手术中,该系统通过标准开胸技术(胸骨切开术)或较小的外科切口(胸廓切开术)直接进入胸腔进行操作。 在该器械的帮助下,外科医师只需坐在配有电脑和视频监视器的控制台旁,就可以进行心脏手术。具体操作时,外科医师通过控制台上的手柄和脚踏板控制三个机...
...博士表示,最近,为了提供更好的急救措施,机场、警局等公共场所都设置了自动外置式除颤器(AEDs)。 但她在接受路透社采访时指出,到目前为止,FDA还没有批准任何一种AEDs用于8岁以下的儿童。 Atkins博士表示,这主要是考虑到AEDs对儿童心律失常可能会错误分类从而给予不必要的电击。她指出,除颤器是针对成人的心率失常设计的,而成人的心脏活动和儿童是有一些...
...司最初研究,Cubist制药公司开发的一环 脂肽 类 抗生素 。因应病人对新型 耐药 抗生素的迫切需求,2003年底,美国食品与药物管理局(FDA)经过快速审理程序批准注射用 达托霉素 ( Daptomycin )(商品名cubicin)用于治疗由一些 革兰氏阳性 敏感菌 株引起的并发性 皮肤 及皮肤结构 感染 ,如 脓肿 、手术切口感染和 皮肤溃疡 。达托...
...西罗莫司作为治疗 器官移植 排斥反应的新药进行试用。经过Ⅲ期 临床试验 ,1999年10月惠氏制药研制的 西罗莫司口服溶液 在美国首次上市,FDA允许它作为一种安全性较高的药物应用于临床防治 肾移植 排斥反应。此后1mg片剂也已在美上市,获准与 环孢菌素 、 类固醇 联合用于肾移植病人的抗排异。 之后美国FDA又批准了Wyeth公司的免疫抑制剂Rapamun...
...西罗莫司作为治疗 器官移植 排斥反应的新药进行试用。经过Ⅲ期 临床试验 ,1999年10月惠氏制药研制的 西罗莫司口服溶液 在美国首次上市,FDA允许它作为一种安全性较高的药物应用于临床防治 肾移植 排斥反应。此后1mg片剂也已在美上市,获准与 环孢菌素 、 类固醇 联合用于肾移植病人的抗排异。 之后美国FDA又批准了Wyeth公司的免疫抑制剂Rapamun...
传统中医药是否要用西医学的语言来表达,要先讲“现代话”,中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”,中医药企业是否该去挤FDA(美国食品与药物管理局)的独木桥?在全国“两会”上,3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 张伯礼代表:中西医在本质上是相同的 “虽然表达方式、论证水平不同,但是在理念和思路上,古老的中医药学和现代生命科学确实有很多相近的地...
传统中医药是否要用西医学的语言来表达,要先讲“现代话”,中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”,中医药企业是否该去挤FDA(美国食品与药物管理局)的独木桥?在全国“两会”上,3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 张伯礼代表:中西医在本质上是相同的 “虽然表达方式、论证水平不同,但是在理念和思路上,古老的中医药学和现代生命科学确实有很多相近的地...
...的2型糖尿病采用原来的疗法之后,对血糖的控制效果差强人意,而这会继续引发他们出现如神经损伤、心血管疾病以及眼疾等糖尿病并发症的危险。 近期,fda对gsk所有含rosiglitazone的药物标签进行了变更,以警示该药可导致一种罕见的副作用——眼部黄斑点 水肿 。欧洲药监局也对rosiglitazone及其同类产品(如武田的actos)有可能导致的这个副作用...
孕妇应禁止服用抗病毒药物,特别是在早孕期,如阿昔洛韦(克毒星)和病毒唑(利巴韦林)。 根据美国FDA的报告,阿昔洛韦属C类药,即不能排除对胎儿有危害性的一类药;而病毒唑系X类药,即妊娠期禁用药,若使用此药,对胎儿的危害超过了对孕妇的益处。早孕期若服用抗病毒药物,可能出现致畸的严重后果。对妊娠期使用免疫制剂也应慎重。理论上对可避免的疾病最好在孕前进行免疫,孕期...
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