...批号或擅自篡改审查内容的药品广告，消费者在识别虚假药品广告时，应注意从以下几方面去发现问题： 国家明令禁止发布的药品广告。如防疫制品、试生产期的药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、艾滋病药品、改善和治疗性功能障碍的药品、精神药品、计划生育...
...批号或擅自篡改审查内容的药品广告，消费者在识别虚假药品广告时，应注意从以下几方面去发现问题： 国家明令禁止发布的药品广告。 如防疫制品、试生产期的药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、艾滋病药品、改善和治疗性功能障碍的药品、精神药品、计划生育...
...资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六）使用说明书。 （七）标签及包装材料。 二、化学药品 （一）原料药（包括辅料）： 1、结构确证资料：确证化学结构或组份...
...酮可能出现缺血性心脏病（心肌供血不足），从而引起了人们对罗格列酮和吡格列酮利弊平衡的关注。 经过对所有可获得数据的评估，CHMP认为罗格列酮和吡格列酮在2型糖尿病的治疗中仍然利大于弊。但是，应在药品处方信息中增加警告，即缺血性心脏病患者在...
...1998年修订）》（国家药品监督管理局第9号令）。新修订的《药品生产质量管理规范》参照了国际卫生组织（WHO），以及美国、欧洲等发达国家的GMP内容，使我国GMP内容归纳更科学合理、系统性强，初步引入QA、QC管理思路和增加验证内容。特别是增加...
...伊春市消费者协会特发布消费警示，提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际，安全合理用药，做到“五要”： 一、要细看说明书，吃明白药； 二、要按照医嘱，对症吃药； 三、要遵循用药禁忌，避免盲目合并药物； 四、要检查...
...本报讯（记者施嘉奇）美国食品和药物管理局（FDA）近日再次对强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）发出安全警告。记者昨天获悉，本市曾接到此药物不良反应的报告，主要反映的是胃肠道出血问题。 “本市也曾发现服用芬太尼后有...
...项内容，但同时指出，若有些项目缺乏可靠的试验数据，则可不写，说明书中不再保留该项标题。而同年出台的《药品管理法》则规定，标签或说明书必须标注药品的适应症、禁忌、不良反应、注意事项等内容。但在实际操作中，由于中药功效的不确定性和做药理试验所需...
...在药品标签上新；该信结论指出，任何有心脏病或心衰竭风险的人，应被谨慎监控使用此药，若有心衰竭症状出现应被及时治疗。 FDA和该公司对此标签的改变，是因为自然医学(Nature Medicine)期刊今年稍早的一篇报导，提到此药在10位慢性...
...技术人员数量很少，药学技术人员的资格认定制度刚刚起步；医疗机构自制制剂及外购药品均很少，对药学技术人员的资质、水平和技能要求均不高。经过近二十年的发展，我国药学技术人员数量有很大增加（据1999年的统计，全国共有药学技术人员约55万人），建立...
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