...。据四川省药品不良反应检测中心对2008年1月1日－10月20日病例报告表统计分析，发现中药注射剂与非中药注射剂不良反应的报告比为1.2∶8.8，在市场销售份额比例基本相同的条件下，中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂。 “中药...
...GSP的发展，使GSP逐步成为医药经营领域内质量管理工作的统一标准。自80年代初发布第一套GSP，到1998年国家药品监督管理体制改革的完成，经过十几年的不断探索和实践，推行GSP工作取得了令人瞩目的成就。目前，通过GSP实施来提高企业...
...排列，日本进口药大多按年、月、日排列，俄罗斯等独联体国家，则常用罗马字代表月份。 目前有的说明书不够规范，有的药厂受商业利润驱使，说明书大肆宣传药品的优点，不谈或少谈其缺点；有的夸大药品的使用范围；有的药品不良反应提示不全，有的说明书标有“...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...近年来儿童用药不良反应的报道渐多，相当一部分与儿童服用成人药相关。从华山医院主办的“医院药学新进展”研讨会上获悉，眼下90%以上的药物没有儿童专用剂型，只能将成人剂型进行剂量折算后给儿童使用，儿童用药由此存在很大的安全隐患。与会专家一致...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。 1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到羟乙基...
...尚未明确，但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月，FDA曾发布了一则公共卫生公告，告知公众这些药品可能的癌症风险。同时，FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例（如皮肤癌和淋巴瘤）...
...本报讯（记者金永红）日前，劳动和社会保障部向社会公布了2004年国家《基本医疗保险药品目录》调整有关事宜。 此次调整将调入符合基本医疗保险用药原则的药品，调出不符合的药品；对药品的限定使用范围进行规范，对易滥用的药品规定临床使用适应症；还...
...百年大计：站在新的起点上 2006年11月11日，是广州中医药大学建校50周年的纪念日。50年来，这所新中国最早开展高等中医教育的著名学府风雨兼程，创造了一个又一个的科研成果，培养了一批又一批的中医药人才。今天，广州中医药大学已经走过了...
...应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。（七）执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查，并做出质量分析。（八）药品检验室每半年写出一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于...
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