...中药资源中,除了少数由外地引种、试种的家种中药资源外,绝大部分见有野生。本省野生、地道、大宗中药资源有38余种:银杏、苏苍术、白及等。 4.3家种(养)药材生产不稳定、质量下降 江苏省家种(养)药材生产,受到多种因素的影响和制约,形成生产不稳...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一次性通过澳大利亚药品管理局对神威药业进行的药品生产管理、质量控制等GMP认证检查,并于2006年12月获得了澳方颁发的GMP认证证书。 据介绍,为适应中药走向国际市场的需要,实现中药质量的稳定可控,神威药业从源头抓起,在山东、新疆等地建立了...
...,在欧洲国家如瑞典等,政府监控药物不良反应,收集的数据数量不是很多,但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授:多并不代表更好。对药品不良反应报告,关键是要有质量高的报告,这样才有药物安全的价值。 Brain教授:我举个例子...
...协会向政府反映在改造中的实际困难,争取政府支持,另一方面通过各种渠道招商引资,进行改制重组。去年8月,原省经贸委根据实际情况,又将7家企业列为重点扶持通过GMP改造的单位。到目前,全省已有44家医药生产企业的整体或部分车间通过了国家药品...
...,而另一些厂商为拼命降低成本则可能降低药品质量。 关键词七:GMP新标准 背景:2006年连续发生的假药、劣药事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在严重的安全隐患问题。药品安全事件频发对GMP标准提出了更高的要求。2007年10月29日,...
...本报讯(记者马定科) 正式成立于1954年4月的中国中医药学会(中华中医药学会)广州分会日前召开建会以来首次会员大会,600多名会员济济一堂,表达了共同的心愿:热爱事业,为中医药事业的发展不遗余力;务实创新,适应新时期中医药事业发展的要求...
...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...该局按照国家相关规定,在“程序不减少,标准不降低”的前提下,政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息,加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题,省药品检验所积极主动帮助完善,保证制剂生产质量可控。 经过现场核查、技术审评、...
...该局按照国家相关规定,在“程序不减少,标准不降低”的前提下,政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息,加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题,省药品检验所积极主动帮助完善,保证制剂生产质量可控。 经过现场核查、技术审评、...
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