...品系将 流行性乙型脑炎 (下称乙脑)SA 14 -14-2减毒株病毒接种于原代地 鼠肾 单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙...
1 试剂 1.1抗A血型血清 1.2A血型物质:制备一标准溶液,含量1mg/ml,由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。 1.31%A型红细胞(悬于生理盐水,6人份混合)。 2 方法 2.1抗A血型血清试验剂量的测定 准备一组10支9mm直径试管,将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释,体积为0.1ml,由1/2稀释度开始,加1%A型人红细胞0.1ml。...
本品系用 流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观...
...隔4~6小时重复注射一次。在治疗肾病及肝 硬化 等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 注意事项 1.制品呈现混浊、或有异物、沉淀或瓶子有裂纹、过期失效者均不可使用。 2.安瓿打开后应一次输用完毕,不得分次或给第二人输用。 3.在输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。 保存 应保存于2~8℃暗处。
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防白喉。 1 毒素制造 1.1菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意的白喉杆菌PW8株,或经由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种。必要时可对菌种进行筛选。 1.1.2 菌种宜用冻干法保存。亦可用血清斜面或产毒培养基传代保存,但代数不宜过多。 1.2 培养基 宜用胰酶 牛肉 消化液培养基或其...
...每次观察10~20分钟,第1次注射0.4ml。如无反应,可酌情增量注射。注射观察3次以上,无异常反应者,即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在37℃水浴加温数分钟。注射时速度应慢,开始每分钟不超过1ml,以后亦不宜超过4ml。注射时,如有异常反应,应立即停止注射。 注意事项 1.遇有血清过敏反应,即肌内注射扑尔敏。必要时,应用地塞米松5mg加入25%(或...
...品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫,主要用于预防 麻疹 和传染性肝炎。 1 制造 1.1制造要求 与《 人血 白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.2制造工艺 1.2.1采用低温乙醇法。可含适宜稳定剂(如含甘氨酸,应为0.3或0.4mol/...
本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。冻干疫苗为 奶酪 色疏松体,经溶解后为澄明 橘红 色液体。用于预防麻疹。 接种对象 年龄为8个月以上的麻疹易感者。 按瓶签所示用量加灭菌注射用水,待完全溶解后作用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用酒精消毒,待干后皮下注射0.2ml(可增至0.5ml)。 禁忌 患严重疾病、 发热 或有过敏史者不得...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成,为略带粉红色的疏松体。用于预防黄热。 接种对象 进入或经过黄热流行地区的人员。 用法 1.按标签标明的疫苗量,加10倍量的氯化钠注射液,混合均匀后方可进行接种。 2.于上臂外侧三角肌附着处,皮肤经酒精消毒后皮下注射0.5ml,一次。 禁忌 1. 发热 及急性疾病患者。 2.严重心、肝...
本品系用不同型别之钩端螺旋体菌株分别培育杀菌后,按各地流行菌型配成单价或多价菌苗。用于预防 钩端螺旋体病 。 本品为白色微带乳光的液体,含苯酚防腐剂,不应有摇不散的凝块及异物。 接种对象 流行地区7至60岁的人群。应在流行季节前完成注射。 用法 1.上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。 2.剂量:第1针0.5ml,第2针1.0ml,间隔7~10天。7~...
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