本品分为A、B、E3型,系含各型肉毒抗毒素的免疫马血浆分别经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防 肉毒中毒 。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。 用法 1.凡已出现肉毒中毒症状者,应尽速使用本抗毒...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防白喉。 1 毒素制造 1.1菌种 1.1.1 应选用中国药品生物制品检定所分发或同意的白喉杆菌PW8株,或经由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种。必要时可对菌种进行筛选。 1.1.2 菌种宜用冻干法保存。亦可用血清斜面或产毒培养基传代保存,但代数不宜过多。 1.2 培养基 宜用胰酶 牛肉 消化液培养基或其...
破伤风 抗毒素(TAT)是一种免疫马血清,对人体是异种蛋白,具有抗原性,注射后也容易出现过敏反应。因此,在用药前须作过敏试验,曾用过破伤风抗毒素超过一周者,如再使用,还须重作皮内试验。 一、皮试液的配制 取每支1ml含1500国际单位的破伤风抗毒素药液0.1ml,加等渗盐水稀释到1ml(即150IU)。 二、试验方法 取破伤风抗毒素试验液0.1ml(含15I...
本品含精制 白喉 毒素约0.2MLD/ml。用于测定人体对白喉的敏感性。 1 制造 1.1 所用精制白喉毒素纯度应为2000Lf/mgPN以上,毒力应为25~50MLD/Lf。 1.2 毒素稀释液宜用甘油 明胶 硼酸盐缓冲液,或其他无抗原性和致敏性的适宜缓冲液。 2 半成品检定 2.1 物理性 本品应为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。 2.2 本品...
本方法适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 、肉毒等抗毒素生产。 1 马匹 1.1用于免疫采血的马匹必须符合《生物制品用马匹检疫及管理规程》的规定。新马检疫期间的免疫采血必须与正常生产分开。 1.2马匹一经发现有传染病或其他严重疾患时,必须立即停止免疫采血。 1.3免疫不成功的马匹可转其他种类免疫或予以淘汰。 1.4用于抗毒素生产的马匹不得使用青霉素或链霉...
本品系精制 白喉 类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防白喉。 本品为乳白色均匀混悬液,含防腐剂硫柳汞,长时间放置后吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,但经振摇后能均匀分散。 接种对象 主要为6个月~12周岁儿童。 用法 1.上臂三角肌肌内注射。 2.剂量如下: 针 次 剂量(ml) 全程免疫 第1年 第1针(间隔4~8周) 第2针 0.5 0.5 第2年 注射1针...
1 菌种 白色念珠菌、腊叶芽枝霉,由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于霉菌无菌试验用的培养基都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 操作霉菌的无菌室应与其他无菌室隔离,有2个以上菌株试验时,不应在同一无菌操作室内同时进行。 3.2 将菌接种在土豆培养基上,20~25℃培养5~7天后用灭菌生理盐水洗下菌苔,移入装有 玻璃 珠的 大管 中将孢子打...
本品系用精制 白喉 毒素稀释而成。供测定人体对白喉敏感性之用。 本品为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。 用法 前臂掌侧下1/3处皮内注射0.1ml,注射部位应有小皮丘隆起。 结果判定 注射后72小时判定反应。注射部位呈10×10mm或以上的红肿反应判为阳性。10×10mm以下或无反应者判定为阴性。 阳性反应一般表示对白喉无免疫力。阳性反应一般表示对...
本规程适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 及肉毒四种精制抗毒素。 精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的...
本品系 破伤风 类毒素免疫马的血浆经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防破伤风。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。 用法 1.已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。