...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...来自全国各地所产药物绘制的形态及文字说明。本书正文记述各药性味、主治及用法；图经部分则是药物的形态、采集及炮炙。本书不唯保存了一些古本草著作的原文，而且还系统总结了唐以前的药物学成就。唐代以后，本书正文收录于《经史证类备急本草》等书中，本草图...
...来自全国各地所产药物绘制的形态及文字说明。本书正文记述各药性味、主治及用法；图经部分则是药物的形态、采集及炮炙。本书不唯保存了一些古本草著作的原文，而且还系统总结了唐以前的药物学成就。唐代以后，本书正文收录于《经史证类备急本草》等书中，本草图...
...解毒杀虫。故治目疾。疳痨疮痔方中。往往用之。诸家本草。并不言及。亦缺漏也。按沈存中良方云。江阴万融病痨。四体如焚。寒热烦燥。孙元规使人遗药。服之遂平。叩之则明月丹也。）若阴气上乘。目障不清。未可用焉。兔肉另详。...
...之。本草∶衣鱼，主治小便不利。《别录》疗淋，附方又载此方，主治小便不通。然则诸家皆以衣鱼为白鱼，明矣。虽然，此方内白鱼，未可知衣中白鱼否，并存此二物，以俟后之考订试效。【辨误】凡药方内，有不以本名称，而以异名呼之者，不欲使人知其物也，是皆...
...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，...
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