...社会主义基本经济规律起着主导作用，从这一点看，它是商品。但它又不同于一般商品。药品是人们用以防病治,病、康复保健、计划生育的特殊商品。它直接关系着每一个的身体和生命安危，关系到千家万户的幸福与安宁，所以说它是特殊商品。其特殊性还表现在如下的几...
...正常健康人群，所以要求比药品的制造技术更复杂、投资更巨大、研发周期更长，上市审批也更加严格。因此，只要通过正规途径，在医生专业的指导下接种疫苗，正确掌握禁忌症，疫苗的安全性是有保证的。刘湘渝 认识甲肝疫苗 甲型肝炎是由甲肝病毒引起的一种急性...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
...执业药师、从业药师等药学人员是负有重要职责的工作人员，在药学服务过程中，要逐渐从药品为中心向病患者、消费者为中心转移，保护病患者不受与用药有关的伤害。 在目前药学人员辨病荐药能力低下的现状下，GPP要求药师在所有情况下首先要关心的是病患者的...
...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...特点和开展的医院药学业务水平，适当增减。图4－1 三级医院药学管理模式图4－2 二级医院药学管理模式图4－3 一级医院药学管理模式图4－4 中医医院药学部（科）体制二、医院工管理委员会的职责与人员设置（一）职责1．认真贯彻执行《药品管理法》...
...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训，认真做好监测报告工作。明确指出：医务人员发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并认真填写《药品不良反应/事件报告表》，随时或于每月15日之前报...
...广告用语。一家美国杂志在替专治性传播疾病外阴疱疹的处方药Famvir进行促销时，就让一位年轻女子说：“Famvir使我脱离了羞耻与痛苦的日子。”仿佛使用了广告中的药品，一切医疗问题和社会问题就可以迎刃而解了。 ----带给人们一种普遍的焦虑...
...申请人便于确定变更研究的内容，有效地开展变更研究，进行评估和申报。但在具体研究中，类别界限可能不是很明显，则需根据具体情况及其研究结果确定类别。 由于变更情况的复杂性，申请人作为变更研究的责任主体，需根据本指导原则的基本要求，以及药品注册管理...
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