...医药企业对于商标的重要作用缺乏认识，普遍表现为商标意识淡漠。我国《商标法》和《药品管理法》都规定，人用药品必须使用注册商标，未经注册不得在市场上销售。但实际上我国中药商标的注册量很少，许多驰名商标在国外被抢注后，我国企业须再斥巨资把商标购回...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...中药。 建立和完善中药企业国际化经营中的商标保护体系非常重要。我国中医药企业对于商标的重要作用缺乏认识，普遍表现为商标意识淡漠。我国《商标法》和《药品管理法》都规定，人用药品必须使用注册商标，未经注册不得在市场上销售。但实际上我国中药商标的...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...不符合卫生要求，不利于药品的储存，包装材料与中药饮片的性质不相适应。从整体来看，中药材及其饮片的包装仍较原始，在几千年来的发展过程中，新理论、新技术、新材料不断涌现，在各行各业得到应用，而中药行业在某些方面却没有进步，这已经严重影响了中药...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...由于美国国内不生产微型心脏泵，医生将为一名患有心脏衰竭的３个月大婴儿植入被称为“柏林心脏”的德国进口心脏泵。 报道说，这个名叫米勒斯的患儿出生时一切正常，但数星期后因感染病毒而患上，需要进行心脏移植手术。由于可供移植的婴儿心脏异常缺乏，...
...分毒”的说法，也就是说药品出现不良反应是正常现象。 药品不良反应是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应，并不包括用药不当所引起的反应，如错误的用药方法、剂量以及滥用药物、自杀性用药等。正因为药品不良反应是药物治疗时不可...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片...
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