...、补气、补血的我国传统中医学理论相结合，完成了此项研究工作。这为中西医理论结合研制开发我国新的中药产品提供了新的思路。 据了解，这项研究已通过陕西省科委组织的鉴定，其研制的新药已进行了3万多例临床试验，并获得国家食品药品监督管理局的新药生产...
...功效主治”相符。三是要选择主要成分透皮能力强的处方。一般可通过查阅有关文献或设计主要成分离体透皮试验的方法。四是要选择主要成分在药典中有标准品的处方，以便考查研究该制剂的质量控制问题。五是要选择有市场影响的品种。 ■制备工艺需严格 一般来说，...
...本报讯 近日，中科院上海药物所所长，国家“９７３”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告指出，计算机与化学合成、生物测试结合，构成后基因组时代新药研究的新策略。他们建立了基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药系统...
...中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行...
...分泌γ干扰素而达到抗癌、抑癌的效果。 灵芝提取物灵芝在中国有悠久的药用历史。据日、美两国学者研究，灵芝醇提取物中的三萜类物质可阻止癌细胞的转移（防扩散作用），故今后灵芝可望开发成为抗肿瘤新药。 帝王蘑提取物帝王蘑系一种体硕大的食用菌，主要...
...2、以新的工艺技术生产中药注射液 中药注射剂的制备工艺,一般为水醇法、醇水法、透析法等,常因其不能适应不同处方中不同有效成分的需要,杂质难以除尽,而影响中药注射剂的质量。超滤在中药注射剂中的应用已经有20多年的时间。超滤是以多孔性半透膜为...
...物质基础研究和中药质量控制中的重要作用。提出中药药效物质组学研究策略,以实现中药药效物质基础与作用机理研究的一体化,进而从深层次揭示和全面控制中药的内在质量。论述结果表明,现代色谱及其联用技术是中药质量研究的重要技术平台之一。【英文摘要】...
...日韩的汉药、韩药。日本只有210个汉方药制剂，处方主要源自张仲景，原料的75%由我国输入，但在国际市场拥有较高覆盖率，收获颇丰。 在欧美，制药巨头纷纷以中药为研发重心，试图从中药产品中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国国内有中医药研究...
...重点转移到新药的临床疗效评价上，鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。 中药的知识产权涉及专利法、商标法、技术保密法等。每部专门法多有自己的立法宗旨和目标，而知识产权的客体在技术发展的不同阶段，又有不同的表现形式。作为中药，在选题阶段其...
... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则（一...
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