...这个概念逐渐被提出并得到广泛的共识和运用。“从单纯的ADR监测到药物警戒是学科发展的必然。”颜敏表示。 “最初强调药品的有效性，但仅仅有效是不够的，后来发展到强调药品安全性，再到药品不良反应报告制度，再到药品安全性评价。”颜敏在分析药品...
...中符合此条件的162例，A组81例，其中GU25例，DU56例，B组81例，其中GU24例，DU57例。疗效评价 于治疗前3d及6周疗程结束后各行胃镜检查1次。用固定的活检钳作标尺，以测定溃疡面积为主要依据。疗效标准：①愈合：溃疡面积消失或...
...活动性胃肠道疾病、免疫缺陷等应慎用。及尚未采取可靠措施的育龄妇女及哺乳期妇女，对本品者禁用。对儿童应用本晶的疗效和安全性还没有详细研究，因此儿童不宜服用。...
...国家二类新药，是我国第一个按照指纹图谱检测生产的中药注射液，由上海凯宝药业经过8年时间、总投入过亿元研制开发而成，由于采用高端标准、科学组方、先进工艺，痰热清注射液在疗效以及安全性、稳定性都取得了中药注射液历史性突破。先后获得“国家高科技...
...与世界卫生组织提供的毒理学安全性评价资料相比，表明巨能钙产品中的过氧化氢残留量不存在安全性问题。从北京市药监局和天津市卫生局的监督检查情况看，目前尚未发现巨能钙生产企业存在违法行为。 ...
...（一）流行病学实验室的定义及基本特征流行病学实验研究（experimentalstudy）有时称为干预实验研究，系将研究人群随机分为实验组和对照组，由研究者对实验组施予干预措施，随访并比较两组的结局，以判断干预措施的效果。由上述定义可知其...
...申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的；（四）申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的；（五）未能在规定的时限内补充资料的；（六）原料药来源不符合规定的；（七）生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；（八）...
...申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的；（四）申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的；（五）未能在规定的时限内补充资料的；（六）原料药来源不符合规定的；（七）生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；（八）...
...具有针对性。因此，追求中医药治疗适应证时针对性地开展多次临床试验是提高中医药疗效的重要途径，也是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。 ■利用多元统计方法探讨最佳治疗方案 随着数据分析技术的进步，运用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及...
...胃肠道的直接刺激而使疗效减小，副作用增大。因此注射制剂的开发应用十分必要。 为观察和评价双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。李明全教授等研究人员以复方双氯芬酸钠注射液为对照药，采用随机双盲、平行对照、多中心的研究...
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