...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日,有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》,对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明,...
...评分标准》以及医院制定的供应室工作制度和操作规程的要求去做。以上标准及制度是供应室清洗、消毒、灭菌及无菌物品监测和控制院内感染的重要措施。 3 注意保持工作用房的清洁卫生。我们除每日坚持用消毒液擦桌子、凳子、门窗外,还坚持用消毒液湿拖地面两次...
...吉西他滨是一种核糖核苷酸还原酶抑制剂,临床主要用于治疗局部进展性或转移性肺小细胞癌和不能手术的晚期或转移性胰腺癌症等。随着其临床应用,该药的不良反应报道有增多趋势,应给予重视。 ■骨髓抑制 表现为白细胞减少,血小板减少以及贫血。一般在用药...
...不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有:心动过速1例,低血压1例,心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息,美国FDA暂停“泽...
...受体拮抗剂的雌激素效应比氯米芬弱,故被认为更适合治疗男性性腺功能减退。正因为它的抗雌激素作用,能提高男性性腺功能,而成为运动员滥用的目标药物。殊不知这类药物的不良反应也很多:如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;月经失调、闭经、阴道出血...
...和5-羟色胺的神经传递,同时也起到5-HT2和HT3受体拮抗剂的作用。对5-HT2受体的拮抗作用会导致焦虑、失眠和性机能障碍减弱,而拮抗5-HT3受体则会减轻恶心和胃肠道紊乱。瑞波西汀是一种去甲肾上腺素重摄取抑制剂,常见的不良反应包括口干、...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双黄连、清开灵、鱼腥草等...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)...
...为了控制射线对人体的照射和估计射线对人体的影响,常常需要对辐射场的空间和接受照射的个人和群体进行辐射监测。(一)个人辐射监测监测个人外照射剂量、体表和工作服、口罩表面和沾染程度。对疑有内污染者,要进行生物样品的放射性测定,必要时作全身...
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