...根本不予考虑，认为药品是按照规定的标准来生产的，并在使用说明书中详细地列出有关禁忌及不良反应，发生不良反应后，只要把这种不良反应按规定上报即可，没有义务给患者补偿。后认识不无道理，毕竟这是相关法律法规的缺陷，不是企业的责任，也不是企业所能解决...
...药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式...
...违法问题。第三，预防接种不良反应多因产品缺陷引起，按照法律无过错责任原则，应由药品生产企业承担赔偿责任。但是，这样做会严重影响企业新药创新的积极性。根据风险经济学的原理，避免预防接种不良反应的方法只有减少行为的数量或转移风险。但无论疾控部门...
...标准（药品生产质量管理规范）；保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字；国产保健食品批准文号格式为：国食健字...
...资金平台，操作起来并不难。 对此，成都市药监局有关人士说，在国家相关法律中，还没有赋予药店和生产企业回收过期药品的责任，法律也没有赋予药监部门来承担，“如果没有政策平台，要把回收工作做起来是很困难的事。”对于药厂想得到政府的财政补助的愿望...
...，如果假劣药品无法推出市场，对于规范生产的企业将是一种环境优化。国家中医药管理局现在对中药管理特别重视，无论是原材料还是生产环节，都在加强管理。 但新医改带来机遇的同时，一些欠科学的政策对企业也产生了一些消极影响，比如国家的医药招标采购政策...
...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...作为中药企业业务转型的四大代表之一，我们认为江中药业将是转型最彻底、转型最快的企业。 2、战略转型成功的把握 尽管江中药业是一家中药OTC企业，但在消费者眼里它更象一家保健品企业：该公司80年代生产的儿童保健品就曾风光一时。后来引进的...
...方式制定企业的发展战策，从更长远、更现代、更规范的角度进行企业经营管理。如今，神威药业已经成为中国现代中药企业的一个代表，是国内最大的现代中药注射液、中药软胶囊、中药颗粒剂生产企业。神威药业的发展进入了一个更加良性、更加稳健、更加快速的轨道...
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