...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...询问药品的疗效、价格,服用后会出现什么明显表现,有没有副作用,服药的注意事项及停药时间等。手术前要询问手术的必要性、术中可能出现的危险及术后的结果等。另外,还要询问病愈后如何预防和复查。 勤问当身体出现不适时,要及时到医院去看病,询问防病治病...
...石炳毅告诉记者,药品不良反应(ADR)监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代,日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿,经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界,使人们认识到...
...现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也...
...目前,大多数家庭都储存一定数量的药品,由于药品都是由化学物质构成的,易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效,误服后会产生不良反应。因此,如何识别家中存储的药品有无变质、失效,显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...胃及十二指肠溃疡是常见的消化道疾病,具有病程长、并发症多、易复发等特点,医学界常用“难治的溃疡,难防的复发”来形容。其实,只要患者按照医嘱服药,并掌握好用药原则,同时加强自我保健,胃及十二指肠溃疡是完全可以治愈的。 掌握最佳服药时间:治疗...
...象迫击炮般的大量处方药,加上许诺健康的非处方药,还有草药的诱惑,许多人在这么多药面前不能正确地选择适合自己的药,于是乱吃起来。在对300名病人的调查中发现,76%的病人或者停吃了大夫给开的处方药,或者没有按照规定的剂量服药,或者在吃大夫不...
...根据美国疾病控制与预防中心最近的一份报告,每年至少有150万美国人是错误用药的受害者,尤其是大于65岁的老年人。专家建议,用药者应具备一定的用药常识,并应在使用前询问自己的医生正确的用药方法,来减少服药失误。 1.药物的混用会有相互作用 ...
...本报讯 据了解,市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产,批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源...
...,我国药品生产、经营企业数量多,规模小,产品科技含量低,低水平重复问题严重。个别企业为了牟取不正当利益,往往弄虚作假,突出表现在制售假药这一严重危害人民群众身体健康的违法犯罪活动屡禁不止。分析目前实践中披露的制售假药的案件,可以看出大案要案...
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