...生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。 国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。 ...
...影响药品销售，这种情况应加以改进；其次，药品不良反应在性别上无明显差异；老人（50-70岁）和儿童（0-10岁）是ADR易发群体，应密切观察其用药后的反应。除此之外，ADR病例中超六成是由抗菌药物引起的不良反应，因此，合理使用抗菌药应引起重视...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...）。 3.单用时，直接将卡波前列腺素甲酯５ｍｇ放入阴道后穹窿处，如１２小时后无效，再肌注２ｍｇ卡波前列腺 素。用于扩宫颈、于负压吸宫前放１粒阴道栓（０．５ｍｇ）。 【注意事项】 1.主要有恶心、呕吐、腹泻等不良反应。 2.血压骤降和心悸等。...
...每日服用２０ｍｇ维生素Ｂ６或１００ｍｇ维生素Ｃ。偶有阴道出血、白带增多、乳胀、乳头发深色、腹胀、食欲不振、口干等不良反应。 2.少数人月经周期、经量有不同程度改变。对月经周期延长或闭经者，可加服甲孕酮２５ｍｇ和炔雌醇０．０１５ｍｇ。 3.肝...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。（三）凡属一类...
...孩子用氨基甙类抗生素，往往会导致儿童听力受到影响。有的药物需要用每千克体重来换算儿童剂量，个别粗心的家长却把剂量算错了。 北京儿童医院副院长范茂槐建议，药企和医院要尽量生产和选择适合儿童的专用剂型的药品，更好地为患儿服务，同时建议若患儿必须...
...五、临床试验要求 六、进口化学药品申报资料和要求 七、放射性药品申报资料和要求 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 第二部分 预防用生物制品 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 二、申报资料项目及其说明 ...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
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