第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
...已不适应农业生产发展的需要,除草剂的使用能有效的提高农业生产效率。但由于百草枯毒性较大,常有发生,农民朋友在应用时要严格管理,规范操作,以防中毒。 预防: 百草枯中毒 无特效疗法,一旦中毒死亡率高,因此预防尤为重要。 1、严格执行农药管理的有关规定,实行生产许可和销售专营制度,避免农药扩散和随意购买。 2、开展安全使用农药教育,提高防毒能力。 3、改进生产工...
酒精(alcoholism)系指饮酒所致的精神和躯体障碍。 酒精依赖 (alcoholicdependence)系指慢性 酒精中毒 者一旦停饮,可产生一系列戒断症状。实际上酒精依赖者经常处于中毒状态中。我国酒精中毒的发病率比西方国家为低,但近年来其发病率似有增高趋势,应予重视。
药物中毒 ,病名。误服大剂量药物,或治疗中错用误服及服用变质药物。或药物 配伍 失度等所致 中毒 现象。《 诸病源候论 .服药失度候》:“凡合和汤药,自有限剂,至于圭铢分两不可乖违。若增加失宜,便生他疾。其为病也,令人吐下不已, 呕逆 而闷乱, 手足厥冷 , 腹痛 转筋 ,久不以药解之,亦能致死。”各种药物中毒有不同的表现及解救法。详参茛菪中毒、 藜芦中毒 ...
药物中毒 ,病名。误服大剂量药物,或治疗中错用误服及服用变质药物。或药物 配伍 失度等所致 中毒 现象。《 诸病源候论 .服药失度候》:“凡合和汤药,自有限剂,至于圭铢分两不可乖违。若增加失宜,便生他疾。其为病也,令人吐下不已, 呕逆 而闷乱, 手足厥冷 , 腹痛 转筋 ,久不以药解之,亦能致死。”各种药物中毒有不同的表现及解救法。详参茛菪中毒、 藜芦中毒 ...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
食蕈菌中毒 ,病名。因误食有毒蕈菌出现 中毒症状 。见《 诸病源候论 .食诸菜蕈菌 中毒 候》。证轻者见 头痛 、 呕吐 、 腹泻 、 昏睡 、 幻视 、 精神错乱 等;重者可迅速致死。治宜 中西医 结合救治。《本草纲目》卷四载有解野菌 毒药 ,如 甘草 、 防风 汁、 忍冬 汁、 蠡实 、酱汁、 生姜 、 胡椒 、 绿豆 汁、 荷叶 、 阿魏 、 地浆 、...
...、 硝酸 和 盐酸 。常见的强碱有 氢氧化钠 、 氢氧化钾 、 氯化钠 、 氯化钾 和 腐蚀性 较弱的 碳酸钠 、 碳酸钾 等。 强酸、强碱中毒的病因 1、 强酸中毒 经口误服, 呼吸道 大量吸入酸雾, 皮肤 接触而致 腐蚀性 灼伤 。由于大多数人对此知之不多,往往没有在 中毒 发生后的第一时间进行处理,造成了一些不良的后果。 2、 强碱中毒 强碱类中毒 多...
中毒性肝炎 是由 化学 毒物(如磷、砷、 四氯化碳 等)、药物或生物 毒素 所引起的 肝炎 或所致的 肝脏 病变。主要是 细胞毒 作用的结果。随着现代化学工业的发展,本病日渐增多。动物实验证明,工业性中毒性肝炎有如下共同点:①有类似肝炎的明确 病理 改变;②病变严重程度与接受剂量有关;③人群普遍易感,所发生的病变类似;④容易复制动物模型。诊断主要靠 临床表现...
氯丙烯中毒 是接触过量 氯丙烯 引起 神经系统 损伤为主的 疾病 。接触过高浓度氯丙烯主要引起因为眼、 呼吸道 刺激 症状 、中枢神经 麻醉 和 肾脏损害 ,但 急性中毒 罕见。 皮肤 接触可产生轻度刺激,接触部位的深部可有疼痛感。慢性 中毒 主要表现为 周围神经病 ,出现四肢 无力 ,手套袜套样感觉丧失,甚至 瘫痪 、 肌肉萎缩 。除脱离接触外,可对症治疗...
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